11.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
11.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

С 1 октября в России вводится обязательная маркировка ЛП

С 1 октября 2019 г. на территории Российской Федерации вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН).

В Российской Федерации зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 27 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов перечня семи высокозатратных нозологий (см. перечень).

К старту обязательной маркировки лекарственных препаратов 7 ВЗН готовы отечественные и зарубежные производители препаратов, а также  оптовые и розничные организации. Всего на российский рынок поставляют препараты данной категории   21 отечественный производитель, 16 держателей регистрационных удостоверений на зарубежные лекарственные препараты и 16 организаций оптовой торговли. Выдачу лекарственных препаратов 7 ВЗН осуществляют   3547 пунктов отпуска.

Основной целью внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. С  1 октября 2019 г. граждане смогут самостоятельно проверить  легальность лекарственных средств перечня 7 ВЗН, находящихся в гражданском обороте.

Для этого необходимо скачать на мобильное устройство бесплатное приложение "Честный ЗНАК" https://play.google.com/store/apps/details?id=ru.crptech.mark&hl=ru

https://apps.apple.com/ru/app/%D1%87%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%BD%D1%8B%D0%B9-%D0%B7%D0%BD%D0%B0%D0%BA/id1400723804  , с помощью которого проверить легальность промаркированного лекарства.

Также система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок позволит поставщикам лекарственных препаратов снизить издержки за счет более эффективного управления логистикой; осуществлять  контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, и расходов на их приобретение; вести мониторинг предельных розничных цен на лекарства из списка ЖНВЛП; оперативно планировать и управлять запасами и резервами лекарственных препаратов на всех уровнях.

Справка Росздравнадзора
Пилотный проект по маркировке лекарственных средств стартовал 1 февраля 2017 г. Согласно закону об обращении лекарственных средств, маркировка препаратов 7 ВЗН становится  обязательной с 1 октября 2019 г., а маркировка всех лекарственных препаратов, находящихся в обращении, — с 1 января 2020 г. 

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
используемых для лечения 7 ВЗН:

1.    мороктоког альфа;
2.    нонаког альфа;
3.    октоког альфа;
4.    фактор свертывания крови VIII;
5.    фактор свертывания крови IX;
6.    фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда;
7.    эптаког альфа (активированный);
8.    дорназа альфа;
9.    соматропин;
10.  велаглюцераза альфа;
11.  имиглюцераза;
12.  флударабин;
13.  ритуксимаб;
14.  иматиниб;
15.  бортезомиб;
16.  леналидомид;
17.  интерферон бета-1a;
18.  интерферон бета-lb;
19.  пэгинтерферон бета-1a;
20.  глатирамера ацетат;
21.  натализумаб;
22.  терифлуномид;
23.  микофенолата мофетил;
24.  микофеноловая кислота;
25.  такролимус;
26.  циклоспорин;
27.  антиингибиторный коагулянтный комплекс.

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Центр лекобеспечения закупит 10 препаратов против ВИЧ

С 10 по 20 сентября федеральный Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 13-ти аукционах на поставку 10 лекпрепаратов для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Кабмин планирует упорядочить рынок БАДов в России

Кабмин планирует формировать перечень разрешенных БАДов и позволить врачам выписывать их пациентам.

История судебных споров АстраЗенека и Аксельфарм

Судебные разбирательства между «АстраЗенека» и «Аксельфарм» идут не один год.

Поставки инновационных лекарств снизились

Значительное сокращение клинических исследований (КИ) на территории РФ, доля которых в прошлом году составила всего 2,4% (в 2022 г. – 40%) привело к уменьшению количества зарегистрированных инновационных иностранных препаратов. По сведениям RNC Pharma, номенклатура зарубежных лекпрепаратов на нашем рынке сократилась на 33 единицы за 6 месяцев.

Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Специализированные
мероприятия
Omni farma