С 1 октября в России вводится обязательная маркировка ЛП
В Российской Федерации зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 27 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов перечня семи высокозатратных нозологий (см. перечень).
К старту обязательной маркировки лекарственных препаратов 7 ВЗН готовы отечественные и зарубежные производители препаратов, а также оптовые и розничные организации. Всего на российский рынок поставляют препараты данной категории 21 отечественный производитель, 16 держателей регистрационных удостоверений на зарубежные лекарственные препараты и 16 организаций оптовой торговли. Выдачу лекарственных препаратов 7 ВЗН осуществляют 3547 пунктов отпуска.
Основной целью внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. С 1 октября 2019 г. граждане смогут самостоятельно проверить легальность лекарственных средств перечня 7 ВЗН, находящихся в гражданском обороте.
Для этого необходимо скачать на мобильное устройство бесплатное приложение "Честный ЗНАК" https://play.google.com/store/apps/details?id=ru.crptech.mark&hl=ru
https://apps.apple.com/ru/app/%D1%87%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%BD%D1%8B%D0%B9-%D0%B7%D0%BD%D0%B0%D0%BA/id1400723804 , с помощью которого проверить легальность промаркированного лекарства.
Также система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок позволит поставщикам лекарственных препаратов снизить издержки за счет более эффективного управления логистикой; осуществлять контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, и расходов на их приобретение; вести мониторинг предельных розничных цен на лекарства из списка ЖНВЛП; оперативно планировать и управлять запасами и резервами лекарственных препаратов на всех уровнях.
Справка Росздравнадзора
Пилотный проект по маркировке лекарственных средств стартовал 1 февраля 2017 г. Согласно закону об обращении лекарственных средств, маркировка препаратов 7 ВЗН становится обязательной с 1 октября 2019 г., а маркировка всех лекарственных препаратов, находящихся в обращении, — с 1 января 2020 г.
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
используемых для лечения 7 ВЗН:
1. мороктоког альфа;
2. нонаког альфа;
3. октоког альфа;
4. фактор свертывания крови VIII;
5. фактор свертывания крови IX;
6. фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда;
7. эптаког альфа (активированный);
8. дорназа альфа;
9. соматропин;
10. велаглюцераза альфа;
11. имиглюцераза;
12. флударабин;
13. ритуксимаб;
14. иматиниб;
15. бортезомиб;
16. леналидомид;
17. интерферон бета-1a;
18. интерферон бета-lb;
19. пэгинтерферон бета-1a;
20. глатирамера ацетат;
21. натализумаб;
22. терифлуномид;
23. микофенолата мофетил;
24. микофеноловая кислота;
25. такролимус;
26. циклоспорин;
27. антиингибиторный коагулянтный комплекс.