С 1 сентября контроль за ценами ЖНВЛП будет усилен, а регистрация препаратов упрощена
В Комитете по охране здоровья напомнили о вступлении в силу с 1 сентября новых правил регулирования отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения (ЖНВЛП).
Постановление Правительства РФ №462 от 08.04.2025 упростило и ускорило процедуру регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП и установило:
- Правила государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП;
- Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП;
- Правила установления исполнительными органами субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на ЖНВЛП;
- Правила формирования отпускных цен на ЖНВЛП.
Постановление Правительства РФ №805 от 30.05.2025 «Об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения» утвердило новую методику формирования отпускной цены на ЖНВЛП, ограничивающей ее в рамках одного регудостоверения.
Кроме того, методика устанавливает способы расчета цен на еще незарегистрированные препараты и лекарства из перечня ЖНВЛП, ввозимые на территорию России, в том числе из стран ЕАЭС. Оба постановления вступят в силу с 1 сентября 2025 года.
