Штрафы за несоответствие остатков лекарств в аптеке и в системе МДЛП
Проверка обнаружила факт нахождения лекарственных препаратов в обороте, о которых в МДЛП не было корректных сведений по кодам и движению.
В ходе проверки прокуратура нашла препараты, которые хранятся и находятся в обороте, но в ФГИС МДЛП по ним не внесены сведения. В акте инспектор зафиксировал ошибки и недостоверные сведения в МДЛП. Дело рассматривалось в суде по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ — грубое нарушение лицензионных требований. Генерального директора организации привлекли к административной ответственности, назначив штраф 5000 рублей.
Суд отдельно подчеркнул: недостоверные данные в МДЛП искажают общую картину оборота лекарств и могут повлиять на оценку потребности и планирование закупок. Штраф, конечно, минимальный, но важно понимать, что инцидент квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требований, что приводит к возрастанию категории риска организации и более частым проверкам.
Аптечным организациям необходимо проводить сверку остатков в МДЛП с фактическими и найти «зависшие» коды и незавершенные документы.
Распространенные ошибки в МДЛП:
- Несоответствие данных в МДЛП фактическому месту вывода (адресу) – препараты выводятся по адресу, который не указан в системе.
- Лекарственные препараты числятся без изменения остатка более 6 месяцев – отсутствие движения по препарату.
- Аптеки не вносят данные о реализации препарата, который подлежит предметно-количественному учету.
- Вывод из оборота препарата без использования контрольно-кассовой техники и с неправильным статусом.
- Отсутствие актов списания, уничтожения рецептов, препаратов.
- В ФГИС МДЛП недостоверно отражены сведения о движении (вывода из оборота) лекарственных препаратов.
- Нарушение условий хранения лекарственных препаратов – несоблюдение температурного режима или влажности.
- Отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
- Продажа фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.
Сейчас система МДЛП — это не «технический кабинет», а часть лицензионных требований, установленных к отпуску лекарств постановлением Правительства РФ №547 от 31.03.2022 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Нарушением считается, если:
- зависли коды;
- не отражены приёмка или списание;
- есть расхождения по остаткам;
- не отправлены корректировки.
В феврале Роспотребнадзор предложил ввести систему автоштрафов за административные правонарушения при отпуске товаров нелекарственного ассортимента, имеющих несоответствия в маркировке.
