Система менеджмента качества фармкомпании на РегЛек–ЕАЭС

Создание системы менеджмента качества в фармацевтической отрасли отражает мировую тенденцию к стандартизации и служит обеспечению гарантии качества эффективности и безопасности лекарственных средств, производимых компаниями и, в свою очередь, их успешному продвижению на рынке.

Важнейший этап, способствующий эффективному внедрению надлежащих GxP практик от А до Я от специалистов, имеющих многолетний опыт выстраивания систем менеджмента качества, в том числе опыт работы в ведущих зарубежных компаниях.

Не пропустите экспертные выступления  на темы:

• Мировые практики фармацевтических систем качества и их адаптация для различных компаний.
• Задачи и роль ответственного лица в фармацевтической компании
• Обеспечение целостности данных
• Выбор перевозчика лекарственных средств
• Аудит IT провайдера в системе менеджмента качества фармацевтических компаний
• Подготовка специалистов для СМК фармацевтических компаний
• Типичные несоответствия фармацевтической систем качества производителей лекарственных средств выявляемые в ходе GMP-инспекций
• Инспекция поставщиков и получателей на соответствие GхP практик. Самоинспекции и внешние аудиты
• Проведение аудита надлежащей практики фармаконадзора в фармацевтических компаниях
• Взаимодействие с логистическим провайдером
• Результаты применения проверочных листов при проведении федерального государственного надзора за обращением лекарственных средств

Также менеджерам фармкомпаний будет полезен круглый стол на тему "Актуальные вопросы государственного контроля качества лекарственных средств в условиях нового законодательства", модератор — заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Валентина Косенко.

15 и 16 апреля в гостинице "Холидей Инн Москва Сокольники" ждут

• руководителей и сотрудников службы качества фармацевтических предприятий
• специалистов, отвечающих за внедрение системы качества или правил GxP в организации
• специалистов регуляторных отделов

Система менеджмента качества — как живой организм — никогда не может быть завершенной. Она постоянно развивается, интегрирует в себя все более и более новые задачи и процессы. С нашими экспертами вы получите ответы на основные вопросы функционирования СМК в свете последних регуляторных требований и современных тенденций развития. Грамотно интегрированная система менеджмента — залог успешной деятельности компании в будущем.

Регистрация на конференцию на  www.fru.ru

тел. +7(495) 359-0642, 359-5338, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012