Создан отечественный аналог средства против эпилепсии
Успешно прошел госрегистрацию первый в нашей стране дженерик "Фризиума" (клобазама). Выпуск налажен в результате серьезной работы производителя ФГУП "Эндофарм".
Таблетированная форма клобазама, 10 мг недавно получила регистрационное удостоверение. Выпуск в обращение намечен на вторую половину I квартала 2023-го.
Препарат облегчает состояние пациента при эпилепсии и судорогах различного происхождения. Применяется он в том числе у больных, состояние которых не улучшилось при приеме одного или нескольких противоэпилептических средств. Среди показаний к применению лекарства есть и другие нарушения в работе нервной системы, включая тревожные состояния (препарат назначается также детям, с трехлетнего возраста). Обращение клобазама подлежит особому контролю в силу того, что он включен в список III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров. В период отсутствия госрегистрации "фризиума" доступность клобазама снижалась.
Несмотря на это, пациенты, которым данное лечение было необходимо, были обеспечены им при полном соблюдении нормативно–правовой базы обращения психотропных средств – с 2019 года по сей день. Согласно актам Правительства России, "Эндофарм" ввозил лекарство в том количестве, которое определил Минздрав РФ (или региональные минздравы) в предусмотренном порядке.
Теперь доступность лечения становится значительно выше. Напомним, что два года назад, в 2020 г., при поддержке регулятора, "Эндофарм" выпустил лекарственные препараты для лечения судорожного синдрома у детей. Это защечный раствор мидазолама и ректальный раствор сибазона.
В 2023 году у производителя восьмидесятилетний юбилей. Предприятие было создано в годы Великой Отечественной войны как "Московский эндокринный завод": в 1943 году оно начало выпускать необходимые препараты для бойцов на фронтах и мирного населения в тылу.
В советскую эпоху завод был одним из первых в стране по выпуску субстанций и ГЛФ. После распада СССР ряд анальгетиков центрального действия и психотропных препаратов стали производиться только за рубежом. Поэтому отечественному производителю пришлось заполнять эту нишу. С задачей он справился быстро. Сегодня предприятие – лидер отечественного фармпрома по данному направлению.
Мощности предприятия позволяют полностью обеспечить доступность лечения клобазамом для пациентов во всей нашей стране. Раньше такие лекарства были только импортного производства.
