Споры о шрифте инструкций
В Госдуму от ЛДПР внесены поправки в Закон №61-ФЗ по инструкции по применению препарата. Предлагается печатать ее легко воспринимаемым как минимум двенадцатым кеглем.
Сейчас шрифт инструкции не меньше 8 кегля. Депутаты утверждают: существенные затруднения появляются у пожилых людей и плохо видящих. Но изменения приведут к дополнительным затратам производителей, в т.ч. в отношении вторичной упаковки, отметила представитель отечественной компании "Герофарм" Татьяна Моисеенко. Что повлечет удорожание самого препарата. Обновленные инструкции не поместятся в существующую упаковку, это заставит внести изменения и согласовать новые размеры с регулятором.
В ЕАЭС систематически организуются пользовательские тестирования, нацеленные на выявление потенциальных сложностей с чтением инструкции. Все они успешны и доказывают читабельность инструкций, напечатанных меньшим кеглем. По ее мнению, сегодня стоило бы осторожно подходить к таким инициативам, чтобы они не сказались на доступности препаратов для пациентов из-за временных и финансовых затрат, которые могут появиться у фармпроизводителей.
Требования к инструкции и общей характеристике лекпрепарата утверждены на уровне ЕАЭС, пояснили в "Биокаде". Они есть в Решении Совета ЕЭК №88: там прописан кегль — min 8. При этом оговаривается: если препарат используется при болезнях на фоне нарушения зрения, необходимо применять шрифт крупнее. По мнению сотрудника компании, вопрос на данный момент регламентирован в полном объеме.
