29.11.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
29.11.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

Споры о шрифте инструкций

В Госдуму от ЛДПР внесены поправки в Закон №61-ФЗ по инструкции по применению препарата. Предлагается печатать ее легко воспринимаемым как минимум двенадцатым кеглем.

Сейчас шрифт инструкции не меньше 8 кегля. Депутаты утверждают: существенные затруднения появляются у пожилых людей и плохо видящих. Но изменения приведут к дополнительным затратам производителей, в т.ч. в отношении вторичной упаковки, отметила представитель отечественной компании "Герофарм" Татьяна Моисеенко. Что повлечет удорожание самого препарата. Обновленные инструкции не поместятся в существующую упаковку, это заставит внести изменения и согласовать новые размеры с регулятором.

В ЕАЭС систематически организуются пользовательские тестирования, нацеленные на выявление потенциальных сложностей с чтением инструкции. Все они успешны и доказывают читабельность инструкций, напечатанных меньшим кеглем. По ее мнению, сегодня стоило бы осторожно подходить к таким инициативам, чтобы они не сказались на доступности препаратов для пациентов из-за временных и финансовых затрат, которые могут появиться у фармпроизводителей.

Требования к инструкции и общей характеристике лекпрепарата утверждены на уровне ЕАЭС, пояснили в "Биокаде". Они есть в Решении Совета ЕЭК №88: там прописан кегль — min 8. При этом оговаривается: если препарат используется при болезнях на фоне нарушения зрения, необходимо применять шрифт крупнее. По мнению сотрудника компании, вопрос на данный момент регламентирован в полном объеме. 

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Стратегию развития фарммедпрома обсудят на съезде

XVI Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности состоится 2 декабря 2024 года.

36,6 выкупила Аптеку для бережливых

Аптечная сеть «36,6» успешно завершила сделку по приобретению мурманской компании «Аптека для бережливых», как сообщает издание Vademecum.

В Москве закупят рекордное количество семаглутида

Московский Департамент здравоохранения планирует до завершения 2025 года осуществить 2 тендера на закупку лекпрепарата для терапии сахарного диабета с АФИ семаглутид.

Изменились условия использования аптечек в школах

Приказ Министерства просвещения, который вступит в силу 1 марта следующего года, определяет условия применения аптечек в различных образовательных учреждениях.

Эксперты обсудили вопросы паллиативной медпомощи

19 ноября на площадке X Ежегодной конференции с международным участием «Развитие паллиативной помощи взрослым и детям» прошло открытое заседание рабочей группы по вопросам развития производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для оказания паллиативной медицинской помощи.

Специализированные
мероприятия