27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Споры о шрифте инструкций

В Госдуму от ЛДПР внесены поправки в Закон №61-ФЗ по инструкции по применению препарата. Предлагается печатать ее легко воспринимаемым как минимум двенадцатым кеглем.

Сейчас шрифт инструкции не меньше 8 кегля. Депутаты утверждают: существенные затруднения появляются у пожилых людей и плохо видящих. Но изменения приведут к дополнительным затратам производителей, в т.ч. в отношении вторичной упаковки, отметила представитель отечественной компании "Герофарм" Татьяна Моисеенко. Что повлечет удорожание самого препарата. Обновленные инструкции не поместятся в существующую упаковку, это заставит внести изменения и согласовать новые размеры с регулятором.

В ЕАЭС систематически организуются пользовательские тестирования, нацеленные на выявление потенциальных сложностей с чтением инструкции. Все они успешны и доказывают читабельность инструкций, напечатанных меньшим кеглем. По ее мнению, сегодня стоило бы осторожно подходить к таким инициативам, чтобы они не сказались на доступности препаратов для пациентов из-за временных и финансовых затрат, которые могут появиться у фармпроизводителей.

Требования к инструкции и общей характеристике лекпрепарата утверждены на уровне ЕАЭС, пояснили в "Биокаде". Они есть в Решении Совета ЕЭК №88: там прописан кегль — min 8. При этом оговаривается: если препарат используется при болезнях на фоне нарушения зрения, необходимо применять шрифт крупнее. По мнению сотрудника компании, вопрос на данный момент регламентирован в полном объеме. 

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma