Стандартные образцы: что "осталось за бортом"

"Остались за бортом" лексредства на базе моноклональных антител, инсулины и препараты крови, радиофармпрепараты, эталонные вещества для социально значимых ЛС, не вводившихся в обращение в стране в этом году. В ведомстве поясняют, что сокращение объемов поддержки связано с трудностями процессов разработки и оценки образцов.

Кабмин уже профинансировал разработчиков на сумму 800 млн. руб. для создания 472 СО для выпуска 442 названий, о которых было сказано выше. Еще 100 образцов организации создали на свои деньги. К следующей осени в планах завершение подготовки еще 542 СО.

В стране появился дефицит СО. Разработчики фиксируют повышенный спрос со стороны фармкомпаний. В "НЦЭСМП" за прошедшие девять месяцев продали свыше 1,25 тыс. эталонных веществ, что вдвое превысило объемы продаж за 2022-й.

Ряд компаний не используют отечественные образцы и завозят их через другие государства по ряду причин: одни из-за ограниченности выбора, другие — из-за отсутствия подходящих местных СО.

В феврале Правительством РФ не был одобрен проект закона о приоритетном применении отечественных фармакопейных образцов.