Стандартные образцы: что "осталось за бортом"
Вместо двух тысяч стандартных образцов (СО) для всей совокупности лекарственных препаратов первостепенного значения Минпромторг окажет поддержку разработкам четырехсот сорока двух названий, относящихся к ЖНВЛП, из более чем восьмисот единиц.
"Остались за бортом" лексредства на базе моноклональных антител, инсулины и препараты крови, радиофармпрепараты, эталонные вещества для социально значимых ЛС, не вводившихся в обращение в стране в этом году. В ведомстве поясняют, что сокращение объемов поддержки связано с трудностями процессов разработки и оценки образцов.
Кабмин уже профинансировал разработчиков на сумму 800 млн. руб. для создания 472 СО для выпуска 442 названий, о которых было сказано выше. Еще 100 образцов организации создали на свои деньги. К следующей осени в планах завершение подготовки еще 542 СО.
В стране появился дефицит СО. Разработчики фиксируют повышенный спрос со стороны фармкомпаний. В "НЦЭСМП" за прошедшие девять месяцев продали свыше 1,25 тыс. эталонных веществ, что вдвое превысило объемы продаж за 2022-й.
Ряд компаний не используют отечественные образцы и завозят их через другие государства по ряду причин: одни из-за ограниченности выбора, другие — из-за отсутствия подходящих местных СО.
В феврале Правительством РФ не был одобрен проект закона о приоритетном применении отечественных фармакопейных образцов.
