29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Новости

Стандартные образцы: что "осталось за бортом"

Вместо двух тысяч стандартных образцов (СО) для всей совокупности лекарственных препаратов первостепенного значения Минпромторг окажет поддержку разработкам четырехсот сорока двух названий, относящихся к ЖНВЛП, из более чем восьмисот единиц.

"Остались за бортом" лексредства на базе моноклональных антител, инсулины и препараты крови, радиофармпрепараты, эталонные вещества для социально значимых ЛС, не вводившихся в обращение в стране в этом году. В ведомстве поясняют, что сокращение объемов поддержки связано с трудностями процессов разработки и оценки образцов.

Кабмин уже профинансировал разработчиков на сумму 800 млн. руб. для создания 472 СО для выпуска 442 названий, о которых было сказано выше. Еще 100 образцов организации создали на свои деньги. К следующей осени в планах завершение подготовки еще 542 СО.

В стране появился дефицит СО. Разработчики фиксируют повышенный спрос со стороны фармкомпаний. В "НЦЭСМП" за прошедшие девять месяцев продали свыше 1,25 тыс. эталонных веществ, что вдвое превысило объемы продаж за 2022-й.

Ряд компаний не используют отечественные образцы и завозят их через другие государства по ряду причин: одни из-за ограниченности выбора, другие — из-за отсутствия подходящих местных СО.

В феврале Правительством РФ не был одобрен проект закона о приоритетном применении отечественных фармакопейных образцов.

Статьи рубрики новости:
Ярославский фармацевтический форум 2024 приглашает

06-07 июня 2024 г. планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума в городе Ярославле.

Исследуется зарубежный препарат для профилактики ковида

О создании и испытаниях нового средства для предупреждения ковидной инфекции заявила фармкомпания AstraZeneca.

Информационная база для риск-ориентированного подхода

Система маркировки становится ключевой информационной базой для риск–ориентированного подхода контролирующих органов.

Фарма преодолевает границы

На форуме "KazanForum 2024" торговый представитель РФ в Таджикистане Евгений Кореньков проинформировал, что фармпредприятие "Татхимфармпрепараты" оценивает перспективы начать выпуск лекпрепаратов в этом регионе.

Ученые нашли разгадку секрета антибиотикорезистентности

Биохимики из Гарварда и Университета Иллинойса смогли изучить механизм противодействия отдельных бактерий процессу антибиотикотерапии.