Столица начинает выпуск маркированных лексредств

В 2017 г. в России стартовал государственный пилотный проект по маркировке и контролю движения лекарственных препаратов, цель которого – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. Уникальный цифровой код на каждой упаковке лекарственного препарата позволяет отследить его путь от производителя до аптеки или медицинского учреждения, а конечному потребителю — получить данные о производителе, дате и времени выпуска, и таким образом подтвердить аутентичность приобретаемого лекарства.

"Компания "СЕРВЬЕ РУС" более 25 лет выпускает лекарственные препараты для российского рынка. В 2016 году решением Правительства Москвы заводу был присвоен статус промышленного комплекса, который позволяет получать налоговые льготы в размере до 25%. В том числе благодаря такой поддержке в течение нескольких лет компания серьезно модернизировала свое производство: только за 2018 год предприятие инвестировало в реконструкцию и приобретение нового оборудования более 231 млн руб. А для реализации проекта по маркировке на заводе была произведена техническая модернизация упаковочных линий и установлено специализированное оборудование для нанесения и верификации криптозащищённого кода", — отметил руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики г. Москвы Александр Прохоров.

Помимо приобретения, установки и настройки оборудования на всех производственных линиях, специально для проекта была развёрнута комплексная IT–архитектура, внедрён ряд информационных систем, выполнены предусмотренные внутренними регламентами и правилами GxP работы по тестированию и валидации, подготовлена документация, описывающая новые бизнес–процессы, проведено обучение сотрудников.

Компания в значительной степени использовала технические и информационные решения, которые были применены в рамках внедрения аналогичных проектов на заводах Сервье в других странах. При этом российское подразделение произвело существенную доработку систем и внедрило локальные решения для соответствия требованиям Российского законодательства. Сегодня проект по маркировке занимает стратегически важное место в приоритетах компании, создавая новые экосистемы производства, информационных решений и дистрибьюции.

«Значимость внедрения системы маркировки сложно переоценить — это серьезный вклад в повышение прозрачности всей товаропроводящей цепи от производителя до конечного потребителя, а также развитие справедливой конкуренции на фармацевтическом рынке. Мы были одной из первых фармацевтических компаний-производителей, поддержавших эту важнейшую государственную инициативу, и гордимся тем, что нам удалось запустить систему маркировки на своем заводе раньше срока. Сегодня 96% портфеля оригинальных лекарственных препаратов Сервье в России производятся на мощностях завода «Сервье РУС» по полному циклу», - заявил управляющий директор компании «Сервье» в России и странах ЕАЭС Жером Гаве.

Согласно действующему законодательству об обращении лекарственных средств, маркировка всех лекарств станет обязательной с 1 января 2020 года, до июля 2020 года будет установлен переходный период.