Суд обязал владельца патента выдать «Биохимику» принудительную лицензию на барицитиниб
Арбитражный суд Московской области удовлетворил иск компании «Биохимик» и выдал ей принудительную лицензию на производство препаратов с действующим веществом барицитиниб. Ответчиком по делу выступила «Инсайт Холдингс Корпорейшн», которой принадлежит евразийский патент на изобретение.
Согласно решению суда, «Биохимик» получит простую неисключительную лицензию на создание, оборот и применение лекарств, содержащих барицитиниб. Этот препарат применяется для лечения ревматоидного артрита, а также использовался в терапии COVID-19. Срок действия лицензии привязан к сроку действия патента в России, который истекает в декабре 2033 года.
Размер вознаграждения патентообладателю установлен в размере 2,1% от фактической выручки «Биохимика» от продажи соответствующих лекарственных средств.
В России на данный момент зарегистрировано четыре препарата с барицитинибом. Это оригинальный Олумиантот компании «Eli Lilly», а также три отечественных дженерика: Баритрона от «Р-Фарм», Барицитиниб от «Промомед Рус» (выпускается на мощностях фармзавода«Биохимик») и Барицитиниб Фармасинтез от «Фармасинтез».
Оригинальный барицитиниб был разработан американской «Incyte», а его вывод на рынок осуществляла «Eli Lilly». В России препарат зарегистрирован с 2018 года и с 2019-го входит в перечень ЖНВЛП.
Напомним, что после 2022 года «Eli Lilly» ограничила поставки в Россию, а в 2023 году передала права на импорт и продажу своих продуктов в стране швейцарской компании «Swixx BioPharma».
Принудительная лицензия позволяет локальному производителю наладить выпуск препарата, несмотря на патентные ограничения.
Сам механизм принудительного лицензирования был детализирован в России правительственным постановлением еще в 2021 году. Как пояснял директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС при НИУ ВШЭ Алексей Иванов, утвержденная методика устанавливает условия, при которых размер компенсации правообладателю назначается в размере 0,5% от фактической выручки.
В случае с «Биохимиком» суд установил выплаты на уровне 2,1%, что должно отражаться в достижении баланса между интересами патентообладателей и необходимостью обеспечения доступности лекарств, входящих в ЖНВЛП, для пациентов.
Стоит отметить, что барицитиниб — не единственный препарат из класса ингибиторов янус-киназ, который осваивают российские производители. В феврале 2026 года Минздрав зарегистрировал первый отечественный дженерик другого препарата этой группы — упадацитиниб (оригинальный препарат Ранвэк от компании «Эббви»).
Регудостоверение на свой препарат с одноименным действующим веществом получила ГК «Промомед». Выпуск планируется на том же заводе «Биохимик» в Саранске.
Упадацитиниб, как и барицитиниб, применяется при ревматоидном артрите, а также при анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева) и псориатическом артрите, что свидетельствует о расширении портфеля отечественных дженериков для терапии тяжелых ревматических заболеваний.
