27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Утверждены правила деятельности в фарме в новых регионах

Минздрав одобрил обязательные требования к деятельности на временной основе и опубликовал список грубых нарушений для учреждений из мед- фарм. и близких к ним отраслей в ДНР, ЛНР, Херсонском и Запорожском регионах.

Большая часть положений будет активна с весны текущего года до осени 2026 г., отдельные положения — до начала 2026 г.

Для легитимной мед- и фармдеятельности, выпуска биомедицинских клеточных лекпрепаратов или сервиса медизделий юрлица должны иметь по адресу места осуществления деятельности здание, соответствующее оборудование, трудовые договоры со специалистами. Вводится правило, согласно которому организации, предоставляющие конкретные виды медуслуг, обязаны соблюдать профильные законодательные акты.

Фарморганизациям регулятор указал повышать квалификацию сотрудников не менее одного раза в пять лет.

Основные обязательства касаются и юрлиц, занимающихся оборотом НС, ПВ и выращиванием наркосодержащих растений. Они обязаны иметь помещения, технику, соблюдая №3-ФЗ.

С 1 марта этого года лицензии на практику, связанную с НС, полученные на базе функционирующих раньше в новых регионах законодательных норм прежних властей, теряют силу. Новые лицензии должны соответствовать правительственному распоряжению №851.

Любое несоблюдение временных требований регулятор будет относить к серьезным нарушениям.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma