Утверждены правила формирования списка спиртосодержащих ЛС

Кабмин одобрил правила формирования списка лекпрепаратов, входящих в ГРЛС согласно ст. 34 №61-ФЗ и зарегистрированных по евразийским или российским требованиям. Они должны отвечать двум параметрам — наличию в составе объемной доли этанола свыше 20% и указанию в аннотации сведений о невозможности употреблять медикамент как заменитель алкоголя. Документ вступит в силу со следующего года.

Минздрав обязан создать комиссию из представителей различных регуляторных органов по составлению перечня. Комиссия, заседающая минимум раз в квартал, будет решать, включать или нет в перечень ЛП, на основании консенсуса, оформленного в формате бумажного протокола.

В предложении обозначаются МНН, группировочное или торговое наименование, лекформа, дозы, производитель, данные о применении этанола в виде сырья для выпуска.