Утверждены правила формирования списка спиртосодержащих ЛС
Правительство РФ утвердило правила формирования списка лекарственных препаратов, содержащих субстанцию этилового спирта и зарегистрированных в России или в странах-участницах ЕАЭС.
В постановлении правительства РФ № 1437 от 28.10.2024 установлены порядок и критерии включения препаратов в перечень спиртосодержащих лекарств: наличие в их составе объемной доли этанола свыше 20% и указание в инструкции по применению информации о невозможности употреблять медикамент как заменитель алкоголя. Документ вступит в силу с 1 января 2025 года.
Формированием перечня будет заниматься созданная Минздравом РФ комиссия. Ее заседания проводятся минимум раз в квартал, члены комиссии предлагают препараты для включения в перечень или исключения из него, решение комиссии оформляется в протоколе.
В нем указываются МНН, группировочное или торговое наименование, лекарственная форма, дозы, производитель, данные о применении этанола в виде сырья для производства и его объемная доля в препарате.
