В "АстраЗенека" обеспокоены ситуацией с "Форсигой"

С осени прошлого года зарегистрированы цены на 4 дженерика МНН дапаглифлозина. Регудостоверения у "Северной звезды", "КРКА", "Польфармы" и "Герофарм".

Патент AstraZeneca на "Форсигу" активен еще четыре года. Права компании на любые фармкомпозиции с дапаглифлозином сохраняют патентную защиту, что подтвердил и Роспатент. Сегодня указанный ЛП выпускается в РФ на локализованном предприятии по СПИК с Минпромторгом и Калужским регионом в масштабах, покрывающих спрос нашего рынка в полном объеме.

Ни один из дженериков с зарегистрированными ценами не выходил в гражданский оборот. Но в тринадцати областях отмечены попытки организовать торги на снабжение дапаглифлозином с учетом цен аналогов.

Регулятор одобрил норму: цена на дженерики, которых нет в обращении, не может приниматься во внимание при расчете предельной цены.

Госаукцион с неправильно установленной заниженной ценой обычно считают несостоятельным из-за отсутствия заявок, т.к. дженерика с зарегистрированной ценой нет в обороте. Подобное произошло в прошлогоднем сентябре на столичном аукционе с дапаглифлозином. Позже столичный Депздрав признал: включение цены в расчет НМЦК — технический недочет.

AstraZeneca и впредь будет обеспечивать патентную защиту своего лекпрепарата, останавливать каждую попытку вывода аналогов в обращение до окончания патента и бороться за свои интересы, в т.ч. в судебных органах.