27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

В Башкортостане налажен выпуск антигемофильного глобулина

Установленную процедуру госрегистрации прошел препарат VIII фактора свертывания крови, или антигемофильного глобулина. Производство было открыто в конце 2022-го на предприятии "Фармстандарт–УфаВИТА", а в настоящее время идет подготовка к поставкам.

Антигемофильный глобулин — это белок, который в норме синтезируется в самом организме. Если же этого белка недостаточно, возникает гемофилия типа А — наиболее часто встречающаяся форма гемофилии.

Чтобы пациент остался в живых и мог максимально полноценно работать, учиться и общаться, применяют заместительную терапию: необходимый фактор свертывания вводится извне, в виде лекарства.

Уфимский завод первым в нашей стране смог организовать крупносерийный выпуск данного ЛП по полному циклу, начиная с важного компонента донорской крови — криопреципитата (его поставки ведут сертифицированные компании из Нидерландов и Италии, процедура проверки данного сырья является максимально детальной и включает в себя все необходимые действия). Организуя производственный процесс, предприятие предусмотрело современные хроматогïрафические методы очистки и вирус–инактивации. Благодаря чему исключается вероятность передачи вирусных инфекций во время терапии.

Отечественный препарат антигемофильного глобулина изучался и в ходе международных КИ, проведенных по требованиям ЕМА. В результате исследования обнаружилось, что лексредство может применяться в т.ч. для уменьшения кровопотери при хирургических вмешательствах у пациентов, страдающих тяжелой формой гемофилии. Аллергических осложнений, возникновения тромбов и тромбоэмболии, а также появления антител к νïïï фактору свертывания при применении лекарства отмечено не было.

Сообщается также, что зарегистрированная цена российского препарата на 8% меньше, чем у зарубежных аналогов. Это может положительно сказаться на доступности лекобеспечения пациентов.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma