28.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
28.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

В Башкортостане налажен выпуск антигемофильного глобулина

Установленную процедуру госрегистрации прошел препарат VIII фактора свертывания крови, или антигемофильного глобулина. Производство было открыто в конце 2022-го на предприятии "Фармстандарт–УфаВИТА", а в настоящее время идет подготовка к поставкам.

Антигемофильный глобулин — это белок, который в норме синтезируется в самом организме. Если же этого белка недостаточно, возникает гемофилия типа А — наиболее часто встречающаяся форма гемофилии.

Чтобы пациент остался в живых и мог максимально полноценно работать, учиться и общаться, применяют заместительную терапию: необходимый фактор свертывания вводится извне, в виде лекарства.

Уфимский завод первым в нашей стране смог организовать крупносерийный выпуск данного ЛП по полному циклу, начиная с важного компонента донорской крови — криопреципитата (его поставки ведут сертифицированные компании из Нидерландов и Италии, процедура проверки данного сырья является максимально детальной и включает в себя все необходимые действия). Организуя производственный процесс, предприятие предусмотрело современные хроматогïрафические методы очистки и вирус–инактивации. Благодаря чему исключается вероятность передачи вирусных инфекций во время терапии.

Отечественный препарат антигемофильного глобулина изучался и в ходе международных КИ, проведенных по требованиям ЕМА. В результате исследования обнаружилось, что лексредство может применяться в т.ч. для уменьшения кровопотери при хирургических вмешательствах у пациентов, страдающих тяжелой формой гемофилии. Аллергических осложнений, возникновения тромбов и тромбоэмболии, а также появления антител к νïïï фактору свертывания при применении лекарства отмечено не было.

Сообщается также, что зарегистрированная цена российского препарата на 8% меньше, чем у зарубежных аналогов. Это может положительно сказаться на доступности лекобеспечения пациентов.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Эксперты обсудили вопросы паллиативной медпомощи

19 ноября на площадке X Ежегодной конференции с международным участием «Развитие паллиативной помощи взрослым и детям» прошло открытое заседание рабочей группы по вопросам развития производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для оказания паллиативной медицинской помощи.

Воронежский госуниверситет откроет фармцентр

В 2025 году на базе фармацевтического факультета Воронежского государственного университета (ВГУ) будет открыт центр по разработке фармацевтической продукции. 

Разработаны Правила утилизации лекарств

Минздрав планирует ввести Правила утилизации изъятых фальсифицированных и недоброкачественных лекарств в список обязательных требований на 2025 год.

Определены победители премии Приоритет-2024

Лауреатами премии «Приоритет-2024» в номинации «Фармацевтика и микробиология» стали АО «Генериум» и фармацевтический холдинг «Нацимбио».

Назначен новый руководитель Комитета по охране здоровья

В связи с недовольством ЛДПР низкой представленностью в думских комитетах депутаты ГД приняли решение о смене руководителя Комитета по охране здоровья.

Специализированные
мероприятия