27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

В Москве меняется ряд принципов контроля цен ЖНВЛП

Столичный Департамент здравоохранения обновил требования к региональному госконтролю цен на лекпрепараты перечня жизненно необходимых и важных.

Теперь проведение проверок по данному вопросу нужно будет согласовать в органах прокуратуры.

Есть и другие уточнения:

  • сотрудники Департамента в процессе контроля больше не станут исследовать те помещения, которыми пользуются поднадзорные организации;
  • вводится новое контрольное мероприятие — мониторинговая закупка;
  • в ходе наблюдения за выполнением обязательных требований (данная процедура называется также мониторингом безопасности) у проверяющих появляется обязанность использовать инфосистему МДЛП;
  • разрабатывать актуальные версии руководства по соблюдению обязательных требований теперь будет не глава управления департамента по контролю применения цен на лекпрепараты Е.Л. Христенко, а ее заместитель Д.А. Тихомиров;
  • в перечне обязательных требований и правовых актов появилось дополнение, в него включен приказ ДЗМ за №1334 (принятый 30.12.2021 г.).

Список уполномоченных вести контроль работников департамента остался тем же. Выполнять данную функцию вправе сам глава Департамента здравоохранения А.И. Хрипун, его заместитель по региональному госконтролю, начальник профильного подразделения и ряд других сотрудников.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Определены победители премии Приоритет-2024 в фармотрасли

Лауреатами премии «Приоритет-2024» в номинации «Фармацевтика и микробиология» стали АО «Генериум» и фармацевтический холдинг «Нацимбио».

Назначен новый руководитель Комитета по охране здоровья

В связи с недовольством ЛДПР низкой представленностью в думских комитетах депутаты ГД приняли решение о смене руководителя Комитета по охране здоровья.

Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Специализированные
мероприятия