22.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
22.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

В Петербурге разрабатывается вакцина от пневмококка

Продолжается работа над созданием вакцины от пневмококка на основе российского АФИ в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток.

Совместно с предприятием по производству бактериальных препаратов ФМБА институт ищет подрядчика для проведения третьего этапа клинических испытаний (КИ) 16-валентной вакцины PCV-16. Начальная стоимость контракта составляет 279,8 млн. рублей.

Основной задачей исполнителя является оценка иммунного ответа, безопасности и толерантности новой вакцины по сравнению с препаратом «Превенар-13» (компания Pfizer, США). Наиболее затратные виды работ включают заключение контракта между исполнителем и лабораторией для тестирования иммуногенности (232,6 млн. рублей) и определение бактерицидных свойств антител к 16 серотипам стрептококка (61,2 млн. рублей). В испытаниях примут участие не менее 860 взрослых добровольцев.

Клинические испытания PCV-16 были санкционированы Минздравом в конце 2023 года. Ранее регулятор каждый год закупал американскую вакцину на несколько миллиардов рублей, поставляемую компанией «Петровакс». В начале 2023 года ведомство впервые приобрело вакцину «Нанолека» на основе субстанции SK Biosciences из Южной Кореи.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Утверждены национальные правила лицензирования

20 ноября были утверждено разработанное Минпромторгом России постановление Правительства Российской Федерации №1577 «Об утверждении правил лицензирования в сфере внешней торговли товарами».

ПКС Фарма выпустит аналог Оземпика

Компании «ПСК Фарма» выдана принудительная лицензия на производство аналога датского гипогликемического препарата «Оземпик» (семаглутид) без согласия владельца патентных прав.

Депутаты предложили снизить НДС на ЛС и медизделия

В Госдуму внесен законопроект о внесении изменений в Налоговый кодекс, который предполагает снижение НДС с 10% до 5% на ряд социально значимых товаров, включая лекарства и медизделия.

Аптекам запретили продажу БАД с симетиконом и мелатонином

Роспотребнадзор уведомил участников фармацевтического рынка о приостановке реализации БАД с мелатонином и симетиконом.

Аптечная система - это социальная служба

В рамках II Съезда РААС в первый день обсуждались роль аптеки, зависимость фармконсультирования и товарооборота, поправки в систему аккредитации.

Специализированные
мероприятия