20.02.2023
В постановление о ценах ЖНВЛП вносят уточнения
Возобновлена совместная работа регуляторов и профессионального сообщества над поправками в постановление Кабмина №1771. Документ был принят осенью 2020 г. в целях предупреждения лекарственной дефектуры и сохранения доступности препаратов из категории жизненно важных.
В совещании о корректировках постановления, организованном ФАС России, приняли участие представители Минздрава, других регуляторных органов, а также профессионального сообщества. В процессе обсуждения были согласованы некоторые поправки. Так, эксперты пришли к единому мнению, что:
- необходимо установить срок, в течение которого будет действовать заключение РЗН о дефектуре, определив его продолжительность в три месяца;
- если заявитель смог устранить замечания, ставшие причиной отказа в перерегистрации цены лекарства, следует юридически закрепить его право повторно обратиться с «перерегистрационным» заявлением – в пределах данного трехмесячного периода;
- важно повысить эффективность информирования фармпроизводителей (и других организаций, получающих запросы РЗН по обсуждаемой тематике) о процессах рассмотрения необходимых документов и подготовки итогового заключения по вопросу о дефектуре.
