27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

В постановление о ценах ЖНВЛП вносят уточнения

Возобновлена совместная работа регуляторов и профессионального сообщества над поправками в постановление Кабмина №1771. Документ был принят осенью 2020 г. в целях предупреждения лекарственной дефектуры и сохранения доступности препаратов из категории жизненно важных.

В совещании о корректировках постановления, организованном ФАС России, приняли участие представители Минздрава, других регуляторных органов, а также профессионального сообщества. В процессе обсуждения были согласованы некоторые поправки. Так, эксперты пришли к единому мнению, что:

  • необходимо установить срок, в течение которого будет действовать заключение РЗН о дефектуре, определив его продолжительность в три месяца;
  • если заявитель смог устранить замечания, ставшие причиной отказа в перерегистрации цены лекарства, следует юридически закрепить его право повторно обратиться с «перерегистрационным» заявлением – в пределах данного трехмесячного периода;
  • важно повысить эффективность информирования фармпроизводителей (и других организаций, получающих запросы РЗН по обсуждаемой тематике) о процессах рассмотрения необходимых документов и подготовки итогового заключения по вопросу о дефектуре.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma