29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Новости

В постановление о ценах ЖНВЛП вносят уточнения

Возобновлена совместная работа регуляторов и профессионального сообщества над поправками в постановление Кабмина №1771. Документ был принят осенью 2020 г. в целях предупреждения лекарственной дефектуры и сохранения доступности препаратов из категории жизненно важных.

В совещании о корректировках постановления, организованном ФАС России, приняли участие представители Минздрава, других регуляторных органов, а также профессионального сообщества. В процессе обсуждения были согласованы некоторые поправки. Так, эксперты пришли к единому мнению, что:

  • необходимо установить срок, в течение которого будет действовать заключение РЗН о дефектуре, определив его продолжительность в три месяца;
  • если заявитель смог устранить замечания, ставшие причиной отказа в перерегистрации цены лекарства, следует юридически закрепить его право повторно обратиться с «перерегистрационным» заявлением – в пределах данного трехмесячного периода;
  • важно повысить эффективность информирования фармпроизводителей (и других организаций, получающих запросы РЗН по обсуждаемой тематике) о процессах рассмотрения необходимых документов и подготовки итогового заключения по вопросу о дефектуре.

Статьи рубрики новости:
Ярославский фармацевтический форум 2024 приглашает

06-07 июня 2024 г. планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума в городе Ярославле.

Исследуется зарубежный препарат для профилактики ковида

О создании и испытаниях нового средства для предупреждения ковидной инфекции заявила фармкомпания AstraZeneca.

Информационная база для риск-ориентированного подхода

Система маркировки становится ключевой информационной базой для риск–ориентированного подхода контролирующих органов.

Фарма преодолевает границы

На форуме "KazanForum 2024" торговый представитель РФ в Таджикистане Евгений Кореньков проинформировал, что фармпредприятие "Татхимфармпрепараты" оценивает перспективы начать выпуск лекпрепаратов в этом регионе.

Ученые нашли разгадку секрета антибиотикорезистентности

Биохимики из Гарварда и Университета Иллинойса смогли изучить механизм противодействия отдельных бактерий процессу антибиотикотерапии.