10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

В России запустили аналог антибиотика Сивекстро

Минздрав РФ зарегистрировал препарат «Тедизолид ПСК» от производителя «ПСК Фарма», содержащий активное вещество тедизолид.

Это первый российский аналог антибиотика «Сивекстро» от «Байер» с активным ингредиентом тедизолид, предназначенный для терапии серьезных кожных инфекций и мягких тканей. «Тедизолид ПСК» — Rx-лекпрепарат из списка ЖНВЛП — будет производиться в двух типах фасовки: 1 или 6 флаконов. Сегодня максимальная отпускная цена на медикамент не определена, наибольшая стоимость оригинального в такой же дозе 5 200 руб. за флакон и 31 200 руб. — за шесть. Документ на лекпрепарат действителен до окончания 2025 г., но летом 2022 г. MSD (поставщик лекпрепарата в РФ) проинформировал о намерении больше не завозить его. В июле 2024 года активность РУ на этот лекпрепарат остановлена. Весной регулятор отнес тедизолид к лекпрепаратам с риском дефектуры с правом оперативно его регистрировать. Ведомство также подготовило проекты правительственных постановлений, пролонгирующих действие упрощенной процедуры регистрации ЛП и МИ до завершения 2025 г.

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Испытания новой вакцины от ковида завершатся в 2025 году

Разработчики противоковидной вакцины «Гам-VLP-мультивак» из Центра им. Н.Ф. Гамалеи получили одобрение регулятора для проведения III стадии клинических исследований (КИ).

Лекмедобращение просит обновить расчет цен на ЖНВЛП

Ассоциация «Лекмедобращение» обратилась к Минпромторгу с просьбой внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) для производителей лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в 2010 году.

Новая разработка компании Полисан

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Отсутствующие препараты зарегистрируют быстро

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

Специализированные
мероприятия
Omni farma