В России запустили аналог антибиотика Сивекстро
Минздрав РФ зарегистрировал препарат «Тедизолид ПСК» от производителя «ПСК Фарма», содержащий активное вещество тедизолид.
Это первый российский аналог антибиотика «Сивекстро» от «Байер» с активным ингредиентом тедизолид, предназначенный для терапии серьезных кожных инфекций и мягких тканей. «Тедизолид ПСК» — Rx-лекпрепарат из списка ЖНВЛП — будет производиться в двух типах фасовки: 1 или 6 флаконов. Сегодня максимальная отпускная цена на медикамент не определена, наибольшая стоимость оригинального в такой же дозе 5 200 руб. за флакон и 31 200 руб. — за шесть. Документ на лекпрепарат действителен до окончания 2025 г., но летом 2022 г. MSD (поставщик лекпрепарата в РФ) проинформировал о намерении больше не завозить его. В июле 2024 года активность РУ на этот лекпрепарат остановлена. Весной регулятор отнес тедизолид к лекпрепаратам с риском дефектуры с правом оперативно его регистрировать. Ведомство также подготовило проекты правительственных постановлений, пролонгирующих действие упрощенной процедуры регистрации ЛП и МИ до завершения 2025 г.
