15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

"ВЕРТЕКС": маркировка ЛС в срок — катарсис для фармрынка

По мнению фармацевтической компании "ВЕРТЕКС", обязательную маркировку упаковок лекарств нужно вводить в установленный срок с 1 января 2020 г. для фармпроизводителей, и "ВЕРТЕКС" к ней готов.

"Конечно, в идеале нужно учитывать мнение всех, но можно столкнуться с ситуацией, как у Лебедя, Рака да Щуки. Уповать на перенос запуска системы как на спасение и искать виноватых в своих бедах уже не вариант, — считает Георгий Побелянский, генеральный директор фармацевтической компании "ВЕРТЕКС". — Маркировка в аптечных сетях — это отдельный сложный вопрос. Возможно, имеет смысл поэтапное внедрение — сначала обеспечить обмен данных производителей с системой мониторинга движения лекарств. После подтверждения ее работы подключить фармрозницу".

В компании не исключают, что у ряда фармпроизводителей могут быть проблемы с маркировкой. Для этого до конца года есть некоторое время для их устранения. Однако в компании придерживаются мнения, что немного поздно кричать "караул", когда почти три года идет эксперимент по оценке эффективности системы, а дата старта маркировки утверждена федеральным законом за подписью Президента РФ.

"У "ВЕРТЕКСА" поначалу тоже были сложности и опасения по поводу внедрения системы, и я даже выступал против маркировки или хотя бы за увеличение срока реализации проекта для рынка. Но федеральный закон стал неизбежностью, которая была принята как должное с осознанием плюсов для отрасли, отдельно взятой компании и потребителей, — рассказывает Георгий Побелянский. — Мы сделали все, чтобы реализовать проект. У нас большое производство (прогноз по итогам 2019 г. – более 86 млн упаковок отгруженной продукции, из них более 80 млн упаковок лекарств, в том числе из перечня жизненно необходимых — ЖНВЛП), и для покрытия незапланированных расходов на маркировку в размере около 400 млн рублей мы вынуждены были взять кредит». Летом "ВЕРТЕКС" в числе первых фармпроизводителей заявил о своей готовности к старту работы системы с 1 января 2020 г.

При этом существенной нагрузкой для компании и, вероятно, для других участников рынка, станет плата на коды для нанесения маркировки. И это повод для обсуждения ее отмены или возложения такой обязанности на государство, либо уменьшения цены. Сейчас в соответствии с постановлением Правительства РФ от 8.05.19 №577 стоимость одного кода маркировки составляет 50 коп. без учета НДС.

Однако относительно сроков маркировки в компании отмечают, что принцип "все можно отложить" непродуктивен. Надо проверить симбиоз "государство–бизнес" на прочность и для коммерческих компаний, и участников проекта от госструктур, и уже тогда делать выводы. Возможно, полученный итог станет примером того, чтобы будущие изменения национального масштаба готовились с учетом мнений представителей отрасли еще при постановке целей проекта. А ответственность должны нести все.

"Тем не менее я поддерживаю заявления коллег из других компаний — лидеров и заметных участников фармрынка, представителей Росздравнадзора, Минпромторга, Минздрава и Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения и обращения лекарственных средств, которые подчеркивают, что маркировка должна быть внедрена в срок, — сообщает Георгий Побелянский. — Обязательная маркировка лекарств с 1 января 2020 года — это определенный катарсис для фармрынка, завершение продолжительного подготовительного процесса и новая точка отсчета".

Справочно

АО "ВЕРТЕКС" – Российская фармацевтическая компания из Петербурга, 20 лет с даты основания отметит в 2019 г., первую лицензию на производство лекарств получила в 2003 г.

  • Лидер по объему продаж рецептурных лекарств и по темпу роста среди российских фармпроизводителей в аптеках РФ (2018, DSM Group).
  • 2 место в рейтинге российских производителей лекарств, оказавших наибольшее влияние на фармрынок РФ (2018, Ipsos Comcon при содействии KPMG).
  • Лауреат Премии Правительства РФ в области качества 2017 г. Среди 10 лауреатов — единственный фармпроизводитель, а также лидер среди всех участников конкурса по критерию "Процессы, продукция и услуги". Награду вручил премьер-министр Дмитрий Медведев в Доме Правительства РФ.

Цифры и факты

  • 270 позиций лекарств, косметики, биологически активных добавок в портфеле, около 190 из них — лекарства
  • 4 оригинальных комбинированных лекарственных препарата, не имеющие аналогов, для применения в гинекологии, дерматологии, оториноларингологии и кардиологии
  • Около 20 областей применения лекарственных препаратов (неврология, дерматология, аллергология и др.)
  • 60 000+ аптек с продукцией компании в РФ, а также Казахстане и Беларуси 

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Новый прибор для блиц-тестирования крови

Сотрудники скорой помощи и врачи, работающие в полевых условиях, вскоре получат в свое распоряжение компактный анализатор крови «Лидлаб ангара ЭАК» от компании «Лидкор». Этот прибор позволяет оперативно исследовать несколько ключевых параметров крови, что значительно облегчит их работу в экстренных ситуациях.

Аптеки Кубани перешли в собственность Краснодарского края

«Краснодарское городское аптечное управление» будет интегрировано в Государственное унитарное предприятие «Кубаньфармация» по поручению губернатора Вениамина Кондратьева. Учредителями данного предприятия выступают департамент имущественных отношений Краснодарского края и региональное министерство здравоохранения.

Поддержан биотех-стартап Адена

Компания «Артген Биотех» выделила займ в размере 20 млн. руб. для биотех-стартапа «Адена», занимающегося разработкой инновационных препаратов и вакцин.

АФМП раскритиковала инициативу Минздрава: второй лишний

Минфин подготовил проект постановления правительства, который распространяет принцип «второго лишнего» на закупку лекпрепаратов для нужд государства и муниципалитетов. Данный механизм вызвал обеспокоенность у АМФП , поскольку он предполагает отказ от предложений зарубежных компаний, если хотя бы одно предложение поступит от российского или ЕАЭС производителя.

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

Специализированные
мероприятия
Omni farma