Вильпрафен исчезнет и с мирового фармрынка?
Причина такого шага — общемировая нехватка соответствующего активного ингредиента.
В зарубежной компании еще в 2020 г. детально изучили глобальную обстановку и в результате пришли к выводу о целесообразности отказа от выпуска названного антибиотика во всех существующих лекформах, включая суспензию и растворимые таблетки вильпрафен солютаб.
Представители японского производителя также заметили, что заблаговременно предупредили Минздрав РФ: насчет таблеток и суспензий — еще в декабре 2020 г., а в марте текущего года — о вильпрафене солютаб. Процедура отзыва госрегистрации намечена соответственно на 2024 и 2026 годы.
Минздрав насчет планов по отзыву регистрации не высказывался, но привел следующие данные: у медучреждений нашей страны имеется 6,4-месячный резерв препаратов джозамицина, у аптек — 0,9-месячный, среднего же запаса по всем российским организациям хватит на 2,6 месяца. Возможны также терапевтические замены на азитромицин и кларитромицин.
Включенный в список ЖНВЛП вильпрафен применяется как при респираторных инфекциях (вплоть до пневмонии), так и при инфекционно–воспалительных патологиях глаз, ротовой полости, кожи и пищеварительных органов. Препарат показан также при непереносимости цефалоспоринов и пенициллинов. Помимо широкого спектра действия, у антибиотика есть еще одно важное преимущество — его разрешается принимать беременным и кормящим матерям.
Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma, обратил внимание, что перебои с импортом препарата в нашу страну наблюдались уже в 2021 г. Эксперт отметил напряженность ситуации с заболеваемостью и значительное число возможностей замены для данного антибиотика, подчеркнув при этом, что для некоторых групп пациентов крайне вероятны сложности. Ведь, как уже было отмечено, вильпрафен — одно из немногих лекарственных средств, разрешенных к применению во время беременности.
По сведениям RNC Pharma, к вводу в обращение сегодня готовятся не менее двух отечественных препаратов — аналогов вильпрафена.