Власти идут навстречу фарме
До истечения текущего года будет работать правило сокращенной на тридцать дней гос. регистрации и экспертизы ЛП.
Постановление №593, подписанное на днях премьер–министром Правительства РФ, определяет особенности обращения лексредств в случае их нехватки или риска появления дефектуры из-за санкционных мероприятий.
М.В. Мишустин пояснил, что принимаются меры по обеспечению граждан необходимыми медикаментами.
На данный момент по некоторым группам собственное производство не налажено или выпускается недостаточно продукции, приходится импортировать ЛП. Документ разрешает юр. лицу написать заявление на получение гос. регистрации, и если нет возможности организовать лабораторную экспертизу в специальном учреждении (ст. 15 ФЗ-61), провести проверку качества ЛП удаленно. Порядок и формы устанавливаются экспертной структурой по согласованию с заявителями.
