Внесены изменения в требования к инструкции по применению ЛС
В инструкцию по медицинскому применению включены категории отпуска лекпрепарата.
Распоряжением Коллегии ЕАЭК N 208 от 23.12.2024 утверждены новые правила оформления инструкции по медицинскому применению лекпрепарата.
В частности, в 9-ом разделе общих характеристик лекарственного препарата появились его правила отпуска:
- по рецепту;
- без рецепта;
- для лечебно-профилактических учреждений.
Также утверждены изменения по условиям поставки и использования лекпрераратов.
Аллергены, вакцины, сыворотки и анатоксины применяются только в медучреждениях. Радиофармацевтические препараты – под наблюдением лица, имеющего на это разрешение.
Все зарегистрированные с установлением пострегистрационных мер лекпрепараты применяются в исключительных случаях и под обязательным наблюдением врача в медучреждении.
С документом можно ознакомиться на сайте
