25.11.2024
Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
18+
25.11.2024
Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
25 ноября 2024
25 ноября 2024
25 ноября 2024
24 ноября 2024
23 ноября 2024
22 ноября 2024
// НовостиВводятся изменения в правила фарминспекций в ЕАЭС
ЕЭК внесла изменения в Решение №83, касающееся Правил проведения фармацевтических инспекций с учетом требований надлежащей клинической практики ЕАЭС. Данная инициатива направлена на повышение эффективности фарминспекций и внедрение системного подхода к их осуществлению в рамках Союза. Обновленные Правила начнут действовать после 6 октября 2024 г.
Обновленные правила устанавливают:
- Правила устанавливают унифицированный порядок проведения фармацевтических инспекций, вводя четкие определения для таких понятий, как «инспектирование» и «инспектируемый субъект». Также они определяют требования к инспекторам, которые обязаны иметь высшее образование в области медицины или фармацевтики, а также пройти соответствующую подготовку.
- Порядок проведения инспекций, включающий в себя проверку соблюдения Правил НКП, разработку и использование фарминспекторами инспекционных процедур, взаимодействие фарминспекторатов евразийских стран в формате коллективных ревизий, гармонизированных процедур, передачи навыков и др.
- Права и обязанности инспекторов.
- Правила проведения совещаний с представителями инспектируемого субъекта в начале и по завершении проверки.
- Требования к отчету.
- Порядок анализа разъяснений проверяемого субъекта содержания отчета.
- Нюансы проведения инспекций по оценке регдосье лекпрепарата, в том числе сроки и причины их проведения.
17.09.2024
|
Специализированные
мероприятия |
|
|
|
|
 |
 |
Статьи рубрики новости:
|
Специализированные
мероприятия |
|
|
|
|
|
|