19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Вводятся изменения в правила фарминспекций в ЕАЭС

ЕЭК внесла изменения в Решение №83, касающееся Правил проведения фармацевтических инспекций с учетом требований надлежащей клинической практики ЕАЭС. Данная инициатива направлена на повышение эффективности фарминспекций и внедрение системного подхода к их осуществлению в рамках Союза. Обновленные Правила начнут действовать после 6 октября 2024 г.

Обновленные правила устанавливают:

  • Правила устанавливают унифицированный порядок проведения фармацевтических инспекций, вводя четкие определения для таких понятий, как «инспектирование» и «инспектируемый субъект». Также они определяют требования к инспекторам, которые обязаны иметь высшее образование в области медицины или фармацевтики, а также пройти соответствующую подготовку.
  • Порядок проведения инспекций, включающий в себя проверку соблюдения Правил НКП, разработку и использование фарминспекторами инспекционных процедур, взаимодействие фарминспекторатов евразийских стран в формате коллективных ревизий, гармонизированных процедур, передачи навыков и др.
  • Права и обязанности инспекторов.
  • Правила проведения совещаний с представителями инспектируемого субъекта в начале и по завершении проверки.
  • Требования к отчету.
  • Порядок анализа разъяснений проверяемого субъекта содержания отчета.
  • Нюансы проведения инспекций по оценке регдосье лекпрепарата, в том числе сроки и причины их проведения.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи рубрики новости:
Минфин доработал правило нацрежима для лекарств

Министерство финансов переработало проект постановления Кабмина, распространяющего нацрежим «второй лишний» на госзакупки отдельных групп лекпрепаратов.

К 2050 году супербактерии могут убить 39 млн. человек

Журнал The Lancet представил результаты исследования по анализу показателей смертности, связанной с устойчивостью к антибиотикам.

АРТСЕЛЛЕНС на пути к созданию онковакцин

Александр Вишневский, директор по развитию биотехнологической компании «АРТСЕЛЛЕНС», принял участие в конференции «ПРОБИОТЕХ» в Сколковском институте науки и технологий, рассказав о подходах компании к разработке вакцин против рака.

Депутаты хотят вернуть должность руководителя аптеки

Депутаты Ростовского областного Заксобрания выразили намерение внести изменение в лицензионные требования, восстановив пункт о необходимости наличия должности руководителя аптеки. Это решение было озвучено в ходе «круглого стола», на котором также обсуждались проблемы нехватки кадров с профильным фармацевтическим образованием.

Кабмин обновил перечень кодов медизделий

Правительство внесло изменения в перечни кодов медицинских изделий, подлежащих налогообложению по ставке НДС в размере 10%. В результате актуальные коды ОКПД были приведены в соответствие с обновленным перечнем, утвержденным Росстандартом.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024