Ввозить незарегистрированные препараты в Россию можно
Россияне могут ввозить из–за границы лекарственные препараты, не зарегистрированные в России и включенные в список психотропных веществ, оборот которых ограничен, если их официально назначил врач.
Как сообщили в пресс–службе Минздрава, ввоз и вывоз ограниченного объема наркотических средств или психотропных веществ возможны при наличии медицинских документов, которые подтверждают, что их выписали физическому лицу.
Минздрав дал разъяснение в связи с задержанием в Москве Елены Боголюбовой, которая приобрела для своего сына "Фризиум" — незарегистрированный в России препарат от судорог, в составе которого есть клобазам.
В Минздраве отметили, что лекарственный препарат "Фризиум" не зарегистрирован в Российской Федерации и не включен в Государственный реестр лекарственных средств. Кроме того, препарат входит в список психотропных веществ, оборот которых ограничен в России.
"Решение вопросов, связанных с целесообразностью регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации, является исключительным правом разработчиков и производителей лекарственных средств. Производитель препарата никогда не представлял его на регистрацию и не проводил проверку его эффективности и безопасности на пациентах в Российской Федерации", — уточнили в пресс–службе Минздрава России.
По информации министерства, на данный момент "арсенал зарегистрированных в России противосудорожных лекарственных средств включает в себя десятки наименований различных групп препаратов центрального и периферического действия". "Они имеют различные показания, противопоказания и условия применения, рассматриваемые лечащим или консультирующим врачом индивидуально в каждом конкретном случае", — напомнили в ведомстве. Речь идет о 12 препаратах с диазепамом, 4–х средствах с клоназепамом, 20 — с вальпроевой кислотой, 36 — с фенобарбиталом, 22 — с карбамазепином и некоторых других.
Источник: Новости GMP
