Закон о возрождении РПО принят в третьем чтении
Во втором и третьем чтениях принят закон о поддержке производственных аптек в стране. Правовой акт вступит в силу с первого сентября 2023 г.
В числе прочих изменений, документ вносит в статью 56 Федерального закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" корректировки, разрешающие аптечное изготовление препаратов, зарегистрированных в качестве готовых форм. Снятие данного ограничения – необходимое условие, которое остановит процесс массового закрытия РПО по всей стране и даст импульс к восстановлению отечественной сети производственных аптек.
При этом во втором чтении документ был дополнен такой поправкой: в процессе экстемпорального изготовления лекарств аптеке нужно применять препараты или фармсубстанции, включенные в национальные госреестры либо единый реестр ЕАЭС.
Документ был внесен в Госдуму еще в сентябре 2019-го. Первое чтение состоялось только весной прошлого года.
Законопроект, остро необходимый для сохранения доступной фармацевтической помощи, сегодня содержит также серьезный недочет — запрет на изготовление лекарств аптеками организационной формы ИП. Соавтор законопроекта, депутат Айрат Фаррахов надеется на корректировку данного вопроса внесением соответствующих поправок. Сегодня препараты выпускают в том числе шестнадцать аптек индивидуальных предпринимателей. Их необходимо сохранить – чтобы лекарственная помощь населению оставалась доступной.
Исполнительный директор ААУ "СоюзФарма", вице-президент Ассоциации "НП "ОПОРА" Мария Литвинова отметила важность принятия законопроекта, поскольку данный документ устраняет целый ряд условий, способствующих закрытию и сокращению количества производственных аптек на всей территории нашей страны — и дает возможность удовлетворить жизненную потребность пациентов в индивидуальных дозировках лекарственных препаратов.
"Однако нельзя не отметить, что сегодняшняя версия документа содержит дискриминационные условия работы аптек, — сказала она. — Жизненно важно, чтобы возможность аптечного изготовления лекарств сохранилась для аптек всех организационно-правовых форм. К тому же, равенство аптек ИП и других фармацевтических организаций закреплено федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан…"
