ЖНВЛП: Минздрав вносит изменения в законодательство
Минздрав России подготовил изменения в правовые акты в части регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Документ опубликован на портале regulation.gov.ru
Проектом постановления устанавливаются правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах всех ранее зарегистрированных по различным методикам, до вступления в силу законопроекта, предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (перечень ЖНВЛП), а также правила, в соответствии с которыми владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, включенные в перечень ЖНВЛП обязаны снижать ранее зарегистрированные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Кроме того, проектом постановления приводятся в соответствие с законопроектом нормы постановлений Правительства Российской Федерации от 29.10.10 №865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", от 15.09.15 №979 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. №865 и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации".
Также, проектом постановления, с учетом правоприменительной практики, вносятся изменения в постановления Правительства Российской Федерации №865, №979, в том числе технического характера.
