Свежие статьи подрубрики государственное регулирование:

 
Баннер_РЕГЛЕК
BAD2911
 CFO_RussiaBAN
INOPharma2019
OMNI_pharm100
Бал_фармБАН

ЛЮБАЯ ПРОГРАММА ПОДРАЗУМЕВАЕТ ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Модератором сессии, основными вопросами которой стали важнейшие результаты и ожидания программы "Фарма–2030", выступил Иван Глушков (Stada CIS).

В приветственном слове перед сессией "Государство и бизнес глазами пациента: куда держишь курс, "Фарма–2030"?" Алексей Алехин (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации) отметил, что проект Стратегии "Фарма–2030" приобрел новые грани: он доработан с точки зрения детализации новых разделов, получилось высветить те направления, которые через 10 лет станут лицом фармацевтической индустрии РФ. Подготовлена краткая редакция, которая будет утверждаться Правительством РФ. "Удалось достичь многого: с 2013 года по сегодняшний день была поддержана разработка порядка 400 инновационных лекарственных средств: это и доклиника, и клинические исследования и т. д. Сегодня более 100 из них находятся в стадии клинических исследований 2-й и 3-й фазы, и они получат регистрационное удостоверение в течение 3–4лет. Имеется перечень наиболее массовых и денежноемких нозологий, которые сегодня есть. И, помимо поддержки государства, мы видим инвестиции самих компаний. Обсуждается вопрос реконструирования мер поддержки для всех отраслей промышленности, несмотря на особенность зарегулирования фармацевтики и сроков вывода на рынок", — рассказал Алексей Викторович. Он также отметил важность наличия отдельных инструментов поддержки для различных направлений: паллиатив, детские лекарственные формы, иммунобиологическая промышленность, орфанные заболевания. Здесь государство выступает заказчиком.

Захар Голант (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) призвал всех развивать компетенции, потому что в последнее время сильно поменялось регуляторное поле и в ближайшие 10 лет будет обостряться конкуренция. Создана полностью новая инфраструктура с десятками новых заводов, новое правовое поле, сделан рывок и появились прорывные технологии российских производителей, реализованы многие задачи, но будет еще бóльшая и жесткая конкуренция, особенно на дженеринговом рынке. "Российский рынок не позволяет возвращать те инвестиции, которые в него вкладываются. Нужно выходить на международные рынки, — сказал Захар. — Очень надеюсь, что проект Стратегии будет скоро утвержден и в результате утверждения будут формироваться новые мероприятия в рамках госпрограммы: это переход к полному циклу и синтезу субстанций, выход за пределы России, помимо решения задач национальной безопасности, выход за пределы локального рынка. Для разработки инноваций, для углубления технологических компетенций, для более длительных циклов невозможно дальше разделять между собой национальную лекарственную политику или ее отсутствие, систему лекобеспечения, отделять социальные ориентиры от многолетних и сложнейших инвестиций отрасли".

По мнению Ларисы Попович (Институт экономики здравоохранения НИУ ВШЭ), любая отраслевая программа должна учитывать геополитическую картину, каким мы видим мир в будущем: "Главный вопрос: повышение экономической эффективности или борьба со смертностью старших возрастов? Мы, очевидно, выбрали второе. Я сейчас замечаю перекос в сторону удовлетворения потребностей производителей, а ведь нужен баланс между интересами индустрии и интересами пациентов".

Карен Саканян (Министерство здравоохранения Российской Федерации) рассказал о подготовленных правках в 61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В процессе глобального пересмотра цен, во–первых, будет достигнута цель того, что будут пересмотрены цены на референтные лекарственные препараты, после этого согласно таблице с понижающими коэффициентами для формирования лояльных цен, будут перерегистрированы цены на воспроизведенные, биоаналоговые лекарственные препараты". Ожидания таковы, что нет основной цели понижения цен, они могут остаться на том же уровне, но тем самым цены на воспроизведенные ЛП будут понижены в сравнении с ценами на референтные препараты, что приведет к ценовой доступности лекарственных препаратов.

Вадим Кукава (InPharma) затронул вопрос не только ценообразования, но и лекарственного обеспечения: "С 2012 г. мы говорим о всеобщей системе лекарственного возмещения, фокус господдержки смещен на госпитальный сегмент, а в амбулаторном практически ничего нет. Мы делали расчеты и показывали, что в систему нужно дополнительно 330 млрд руб. ежегодно, на примере десяти нозологий мы показали, что внедрение только по ним лекарственного обеспечения в амбулаторном сегменте позволит в перспективе 10 лет спасти до одного миллиона жизней". Вадим подчеркнул: "Нужно дополнительное финансирование и регулирование индустрии. Нам есть куда развиваться".

Виктор Дмитриев (АРФП) считает, что сложно сейчас строить прогнозы: "Лекарственная политика обсуждается давно. Я не согласен с тем, что идет перекос в сторону бизнеса. Пациента не волнует, есть ли у нас лекарственная политика. Его волнует наличие лекарства в аптеке, доступно ли оно ему финансово и поможет ли оно при болезни. Поэтому самая главная цель — сделать так, чтобы препараты были доступны больным".

От Анны Кравчук слушатели узнали, что в ЕЭК идет подготовка документов по качеству и производству, планируется введение фармакопеи. "Одной из наших задач является построение общего рынка, мы активно работаем над этим вопросом. Например, информационная система союза проходит тестирование, созданы рабочие группы по устранению возникающих барьеров", — сказала Анна. Олег Астафуров ("Фармасинтез") видит рынок максимально закрытым и нуждающимся в поддержке Минпромторга: "Если есть подход к построению рынка, он и будет построен. Мы все должны быть к этому готовы".

Елена Кудрявцева (Росздравнадзор) осветила особенности постановления правительства №1557 и проходящих по этому поводу заседаний рабочих групп. Антон Харитонов (ЦРПТ) рассказал о сложностях с подключением к системе маркировки: "Трудности есть, осталось еще очень много неподключенных аптек. К 2020 г. в системе должно быть 244 тысячи аптек, а на данный момент подключено только 15 тысяч. Всем игрокам рынка нужно задуматься о регистрации и начать настраивать свои рабочие процессы".

Александр Исаев (Центр Национальной технологической инициативы ИБХ РАН) считает, что наука не востребована с точки зрения коммерциализации, поэтому российские инновационные продукты должны искать поддержку на иностранном рынке: "Мы ведем передовые разработки и планируем заинтересовать ими не только российские, но и иностранные компании". Важность вакцинации и расширения календаря прививок отметил Максим Стецюк ("Нанолек"): "Если будет план, можно будет вкладывать деньги. Сейчас в календаре явно не хватает многих прививок не только для детей, но и для взрослых".

Интервью на сцене "Интеллектуальная собственность лекарственных препаратов" провели Вадим Кукава (InPharma) и Виктория Галковская (Федеральная служба по интеллектуальной собственности). Были затронуты вопросы охраны прав интеллектуальной собственности, создания специального единого реестра патентов на лекарственные препараты и особенности зависимых патентов. Виктория рассказала об изучении иностранного опыта по данному вопросу, оценке изобретений и условиях выдачи патентов и лицензий.

Юрий Литвищенко ("Кьези Фармасьютикалс") в качестве модератора провел сессию "Наполеоновские планы по увеличению экспорта российских препаратов", в которой Станислав Громов (Минпромторг России) рассказал о подготовке средств поддержки разработки инновационных препаратов, которая ведется Минпромторгом через российскую венчурную компанию. О рисках, которые берут на себя российские производители, слушатели узнали от Захара Голанта (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России): "Каждый производитель должен доказать, что его препарат безопасен, это удлиняет путь к потребителям и затрудняет выход на иностранные рынки, развитие экспорта не происходит". Александр Быков ("Р–Фарм") привел сравнение с другими странами: "Европейские компании патентуют новый препарат сразу на всех возможных рынках, чтобы захватить долю побольше. Нам нужно брать с них пример".

Сергей Клыков ("Синтез") призвал всех производить сравнение, насколько мы отстаем от конкурентов, при этом базироваться на реальной оценке. Спикер поделился реальным опытом выхода на иностранные рынки. Андрей Колокольцов ("МБА–групп") считает, что нерегулируемые рынки не нуждаются в инновациях, а сегодня всех интересуют технологии.

Артур Валиев ("Сан Фарма", Россия) высказал мнение, что не нужно разделять экспорт и производство для России: "Надо исходить из потребностей российского рынка. У кого есть возможность экспортировать, тот экспортирует. Если российским производителям дать возможность зарабатывать в России, мы сможем легче выйти на иностранные рынки". Лилия Титова (СПФО) считает, что проще отработать свои навыки на странах ближнего зарубежья, а потом уже идти дальше.

Ruussia2

Далее слушатели разделились на параллельные потоки. В одном из залов был представлен "прогноз погоды" для фармы. Аналитические "синоптики" поделились итогами 2018 г. и рассказали о планах на 2019 г.

Антон Каляпин (IQVIA, Россия и СНГ) рассказал о том, что мировой рынок лекарственных средств превысит 1,5 трлн долл. в 2023 г., демонстрируя среднегодовой темп роста 3–6 %. Динамика развивающихся рынков замедлится, однако они все еще будут демонстрировать высокие темпы роста. Ключевыми вызовами для участников рынка в 2018–2019 гг. Антон назвал длительный тренд сокращения темпов роста рынка; сокращение спроса в секторе ОТС–препаратов; кризис доверия между фармой и аптечными сетями; онлайн–продажи как вызов традиционному аптечному ретейлу; обновленное регулирование цен на ЖНВЛП и сложности функционирования сектора госзакупок (изменение процедур, аритмия закупок и т. д.).

Олег Фельдман (Ipsos) в своем выступлении отметил, что выросла доля населения, не обращавшаяся к врачам в течение года. Были представлены данные по медицинским услугам, полученным в течение года по различным системам страхования или на платной основе. Выросла доля покупателей в аптеках и средние затраты на лекарственные средства. Наиболее важными источниками информации Олег назвал врачей и провизоров. Доля digital в объеме контактов превзошла офлайн-активности, а компаниями — лидерами по использованию digital в контактах с врачами стали "Пфайзер", "Глаксо СмитКляйн", "Байер", "Сервье" и "Такеда".

Анна Ермолаева (Alpha Research & Marketing) обозначила ТОР–20 аптечных сетей по итогам 2018 г. В пятерку лучших вошли "Ригла" (Москва), ГК "Эркафарм" (Москва), "Имплозия" (Самара), Group 36.6 (Москва) и "Планета здоровья" (Пермь). По итогам 2018 г. в России работает более 65,6 тыс. аптечных учреждений. Лидерами среди аптечных сетей и ассоциаций стали маркетинговые союзы АСНА (12,6 % от общей доли рынка) и "ПроАптека" (6,2 %), а также "Ригла" Москва (5,46 %). Слушателям была представлена динамика совокупной доли рынка крупнейших игроков среди аптечных ретейлеров и анализ выхода в новые регионы.

Тенденции 2018 г. на коммерческом рынке представил Сергей Шуляк (DSM Group): высокая инфляция на лекарства, изменение структуры потребления по ценовым сегментам, увеличение доли рецептурных препаратов, стагнация нелекарственного ассортимента. Сергей отметил, что инфляция на лекарства в 2018 г. превысила уровень общероссийский. Рынок растет за счет упаковок и цен, дешевых и дорогих препаратов, Rx–препаратов, ЖНВЛП. Рынок переходит на дженерики, доля оригинальных препаратов сокращается и в упаковках, и в рублях. Доля отечественных препаратов продолжает увеличиваться, а концентрация среди производителей ЛП падает.

Разия Солодова (ФБУ "ГИЛС и НП" Минпромторга РФ) продемонстрировала динамику фармрынка (+3 % в стоимостном выражении и −3 % в упаковках) и отметила, что в России работают порядка 500 предприятий фармацевтической промышленности. Делегатам были представлены структура производства лекарственных средств в РФ в натуральном и стоимостном выражении, объем экспорта и импорта фармацевтической продукции, а также доля отечественных препаратов по нозологиям, поддержанных проектами ГП.

Во втором зале прошла сессия "Новые рельсы FAR–МЫ. Без тормозов? Интрига года: организация системы лекарственного обеспечения" с участием Захара Голанта (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) и Анны Гусевой (EY, Москва). Правительство утвердило национальные проекты и программы, направленные на достижение общей продолжительности жизни 78 лет к 2024 году. В национальный проект "Здравоохранение" вошло 8 федеральных программ: развитие системы оказания первичной медико–санитарной помощи, борьба с сердечно–сосудистыми заболеваниями, развитие детского здравоохранения, борьба с онкологическими заболеваниями, обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения квалифицированными кадрами, методологическое руководство национальными медицинскими исследовательскими центрами, создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ, развитие экспорта медицинских услуг.

В сессии были затронуты вопросы доступности базовых лекарств для населения, необходимости создания единой национальной лекарственной политики. Подходы к формированию перечней лекарственных препаратов в РФ нуждаются в пересмотре, а проблема регулирования ценообразования на лекарственные препараты является одной из самых актуальных в РФ.

Шесть основных технологических трендов PHARMA в 2019 г. обозначил Евгений Смирнов (Navicon). К ним были отнесены маркировка потребительской упаковки, использование digital–каналов для повышения эффективности взаимодействия, электронная коммерция, важность эффективного управления инвестициями в аптечные сети, интегрированное бизнес–планирование и robotic process automation.

Сергей Белобородов (CSC Pharma) представил вниманию слушателей мастер–класс "Территория прозрачности. Двенадцать ножей в спину медпредам". Сергей рассказал об опыте сохранения партнерских взаимоотношений с врачами, о решении проблем коммуникаций и использовании новых идей и технологий, затронул вопросы замены роботами живых медицинских сотрудников и возможности продвижения на конференциях.

Личной историей успеха в кейсе "Наша задача — быть сотворцами фармрынка. Личная эффективность топ–менеджера" поделилась коуч Марина Велданова. Слушателям был представлен план, как управлять своим развитием, как стать эффективным менеджером своей собственной карьеры, правильно определить личные и профессиональные темы, построить собственный план обучения и научиться использовать свои таланты, как грамотно заняться персональным маркетингом и найти баланс личного и рабочего.

После завершения деловой части программы для всех участников состоялся фуршет, в рамках которого была возможность не только насладиться изысканным шампанским, но и в неформальной обстановке обсудить вопросы, которые не успели прозвучать со сцены.

Компания infor–media Russia благодарит всех спикеров, партнеров и слушателей, которые приняли участие в мероприятии.

Соб. инф. МА
27.02.2019
Комментарии
Оставлять комментарии могут только члены Клуба. Авторизоваться. Вступить в Клуб.

 
Баннер_РЕГЛЕК
BAD2911
 CFO_RussiaBAN
INOPharma2019
OMNI_pharm100
Бал_фармБАН
Войти
* обязательные поля
Зарегистрироваться