«Озон Фармацевтика» запускает два новых завода
Компания «Озон Фармацевтика» представила два построенных с нуля производства в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Тольятти» — завод противоопухолевых препаратов «Озон Медика» и биотехнологическую площадку «Мабскейл». С этими проектами ознакомился корреспондент «МА» в рамках пресс-тура.
Единый кластер и его масштаб
«Озон Фармацевтика» функционирует как единый фармкластер, в состав которого входят «Озон» и «Озон Фарм» — производство препаратов общей химии, «Озон Медика» — цитостатиков и противоопухолевых средств, «Мабскейл» — биотехнологий полного цикла. Все предприятия сертифицированы по стандарту GMP. Коммерческая эксплуатация «Озон Медики» и «Мабскейла» запланирована на начало 2027 года.
За последние годы компания инвестировала более 10 млрд рублей в регистрацию препаратов и строительство заводов. 80% выпуска в упаковках — Перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов.
Компания производит более 1 млн упаковок в день; итог 2025 года — 340 млн упаковок. В планах — превысить этот показатель в 2026 году и существенно нарастить в дальнейшем.
Портфель — более 550 регистрационных удостоверений и свыше 2,5 тыс. позиций номенклатуры; ежегодно выходит около 40 новых продуктов. По упаковкам компания занимает первое место в госзакупках и второе в аптеках, опережая рынок по динамике. Каждая 20-я упаковка в аптеке и каждая четвертая в государственном сегменте — продукция компании «Озон Фармацевтика».
«Озон Медика»: ставка на цитостатики
«Озон Медика» специализируется на разработке и выпуске химических препаратов против онкологических и системных аутоиммунных заболеваний. Лицензию на производство противоопухолевых препаратов в ОЭЗ «Тольятти» завод получил в августе 2026 года; сейчас идет перерегистрация препаратов.
Валентина Милованова, директор по маркетингу, пояснила: «В 2027 году мы начинаем с того, что регистрационные удостоверения будут переведены с нашей Жигулевской площадки на «Озон Медика». Примерный объем выпуска в начале составит 4,5 млн упаковок в год. На полной мощности, после запуска следующих участков, завод сможет делать до 10 млн упаковок».
По оценке Миловановой, портфель способен закрывать до 95% потребностей среднего российского химиотерапевтического отделения в цитостатиках.
«Мабскейл»: биотех полного цикла
«Мабскейл» — биотехнологическая площадка полного цикла, от разработки фармсубстанций до выпуска готовых препаратов, мощность — 5 млн упаковок. В разработке находятся 25 наименований биопрепаратов. Общая сумма инвестиций в строительство завода с 2024 года превысила 4 млрд рублей.
Производство включает культивирование, очистку, выделение белка, а также выпуск стерильных растворов во флаконах, преднаполненных шприцев и лиофильных форм. Фокус — онкология и онкогематология, где самая острая необходимость в антителах, а также иммуновоспалительные заболевания — ревматология, дерматология, гастроэнтерология. Завод рассматривается и как потенциальный партнер для контрактного производства.
Мария Ульянова, генеральный директор «Мабскейл», директор по развитию «Озон Фармацевтики», отметила:
Недавно компания получила государственную регистрацию на препарат Адалитрил (МНН адалимумаб). Это первый биотехнологический продукт «Озон Фармацевтика», разработанный и произведенный по полному циклу на площадке в Тольятти.
Регистрация биотехнологического продукта занимает от 5 лет и требует от 1 млрд рублей на препарат — примерно в 50 раз больше, чем в малой химии. Топ-препарат компании меняется год от года и занимает менее 4% выручки; такой диверсификации нет ни у одного сопоставимого предприятия в России. Акцент сделан на сердечно-сосудистые заболевания и онкологию; портфель по онкологии планируется увеличить примерно в три раза.
