Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Портфель группы компаний «Рус Биофарм» пополнился еще одним лекарственным препаратом, входящим в перечень ЖНВЛП. Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат «Инсудайв» (МНН — семаглутид), раствор для подкожного введения в трех дозировках: 0,25 мг/доза; 0,5 мг/доза; 1 мг/доза.

В соответствии с приказом 469/24 от 12.07.2024 Федеральная антимонопольная служба возбудила дело о недобросовестной конкуренции в отношении АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин». Поводом возбуждения дела послужила жалоба компании «АстраЗенека» о нарушении АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» ст. 14.5 Федерального закона от 26.07.2006 №135-ФЗ «О защите конкуренции».

Минздрав РФ усовершенствовал классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные лекарственные средства, добавив новый пункт, касающийся данных о безопасности препаратов. Соответствующий приказ №291н, подписанный 10 июня 2024 года, был опубликован на официальном портале ведомства.

Профильные Ассоциации российских и международных фармпроизводителей и Союз профессиональных фармобъединений обратились в ФАС просьбой рассмотреть возможность внесения изменений в правила регулирования цен на лекарства в условиях угрозы дефицита.

Обнародован проект общефедерального закона о внесении поправок в Кодекс РФ об административных правонарушениях, которые позволят изымать немаркированную продукцию.

Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA.

Компания «Медико-биологический союз» получила регистрационное удостоверение на производство инновационных тест-систем для оперативной диагностики злокачественных опухолей, заболеваний инфекционной природы и др.

Регулятор установил форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным. Тематический приказ, который начнет свое действие с 1 сентября текущего года, подписал глава Минздрава Михаил Мурашко.

Компании Incyte (США) и «Новартис» (Швейцария) направили в столичный Арбитражный суд претензию к производителю «Аксельфарм» и Министерству здравоохранения.

Gilead Sciences (США) осуществила клинические исследования III стадии своего нового лекпрепарата от ВИЧ ленакапавира.

Федеральная антимонопольная служба одобрила ходатайство ООО «Валента-Интеллект» на приобретение нематериальных активов компании «Хеми Терапьютикс».