Законодательство vs фарма: время принять перемены
Наступивший 2012 год часто называют годом подготовки. Фармотрасль «собирается» перед стартом программы «Фарма-2020», отечественный производитель наращивает свою конкурентоспособность в соответствии со стратегией импортозамещения, пациент с нетерпением ждет запуска системы лекарственного страхования – и частичного освобождения от финансовой нагрузки, связанной с покупкой дорогостоящих лекарственных препаратов. Но, может быть, вернее определить новый год как период адаптации к изменениям на рынке – и восстановления сил после «законодательной битвы»?
Аптеки: понятия «доступность» и «ценовая доступность» поменялись местами
2011 год стал годом «новых правил» – в первую очередь для аптеки. В современной концепции лекарственной помощи обеспечение пациента необходимыми препаратами является бизнесом. Финансовый фактор принимает решающее значение, которое в минувшем году было отрицательным для фармации. Резко увеличившиеся налоговые ставки оказались не одиноки в своем росте – вместе с ними «взлетели» коммунальные платежи и арендная плата. К концу года ситуацию с трудом удалось «подкорректировать» – новый закон о страховых взносах снизил платежи лишь малым аптечным организациям, применяющим ЕНВД. Тем временем год прошел – прошел под знаком рентабельности, вопросы которой стали общими для всех участников рынка. Как только средства, вложенные пациентами, переместились по цепочке доставки – проблемы аптек стали проблемами дистрибуции и фармпрома. Ряд экспертов признал минувший год наиболее трудным для фармрынка – в сравнении с десятью предыдущими. В «подарок» новому году наметилась новая тенденция – к росту продаж дорогих ЛС и снижению объемов реализации дешевых препаратов. Одной из причин стала опять же рентабельность.
Государственное регулирование цен и ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в соответствии с положениями которого фармрынок проработал чуть более года) были направлены на решение основной задачи – обеспечить пациенту доступность лекарств. В ходе практического применения законодательных норм понятия «доступность» и «ценовая доступность» поменялись местами. Ряд ЛС, ставших более доступными финансово, оказались недоступными физически. В условиях «курса на доходность» аптеки решили не приобретать их – и сделали выбор в пользу более «ценных» представителей интересующих МНН. Рост продаж дорогих препаратов закономерно увеличился – ведь дешевые ЛС отсутствовали на витринах…
Вступление в ВТО и «период адаптации» отечественного фармпрома
Впрочем, у превращения лекарственной помощи в услугу, недоступную для большинства пациентов, есть и другой вариант. Незадолго до европейского Рождества фармрынок получил ценный – и в каком-то смысле европейский – подарок: Россия вошла в состав Всемирной торговой организации (ВТО). Отечественный фармацевтический рынок стал частью мирового – но выгодно ли это российскому фармпрому? Ведь все государства, вступавшие в ВТО в последние несколько лет, переживали своеобразный «период адаптации» – а точнее, кризис собственного производства. В том числе и фармацевтического. Зарубежный фармпром, напротив, открывал для себя новые возможности. В некоторых случаях – безграничные.
Возникает своеобразный парадокс. Развитие российского фармпрома должно осуществляться в соответствии с целями и задачами программы «Фарма-2020». 2011 год должен был стать годом ее «запуска», 2012-й – годом начала серьезной планомерной работы. И первых признаков «подъема» отечественного производства. Одним из ключевых направлений развития фармы значилось…импортозамещение. Всемерная поддержка отечественного производителя – с тем, чтобы он мог качественно решить все проблемы собственного пациента – и достойно предложить свою продукцию любому зарубежному покупателю. Удобно ли заявлять такие цели в рамках ВТО? И согласится ли «мировая общественность» на продолжение программы «импортозамещения»? В любом случае, российский фармпром может готовиться к испытаниям. Вряд ли это будут массовые испытания инновационных ЛС собственного производства.
Кстати, 2011 год стал рекордным по необычному показателю – количеству заявлений зарубежных производителей, изъявивших желание локализовать производство на территории России. Несмотря на снижение темпов роста, рынок остался привлекательным для международного фармпрома.
Останется ли он привлекательным – или хотя бы комфортным и понятным – для собственных участников? Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», вступивший в силу первого января, готовит немало законодательных «сюрпризов». Например, уже сейчас фармпроизводство готовит новые стратегии работы медпредставителей: привычные пути их взаимодействия с врачом и фармацевтам теперь – в противоречии с законом. А еще в середине года здравоохранение ждут новые стандарты оказания медицинской помощи. По идее, они должны защитить больного от неоказания помощи врача и обеспечить ему «необходимый минимум» диагностических и лечебных процедур. В реальности они могут повлиять лишь на… производителя. От попадания ЛС в стандарт будет зависеть его дальнейшая судьба: препарат, оказавшийся за рамками правил лечения, останется вне пределов аптеки. Лекарство, включенное в «необходимый минимум», избавит своих авторов от расходов по рекламе и продвижению. И может случиться так, что вне стандартов окажутся самые важные и нужные препараты…
Лекарственное страхование
Существующие перечни ЖНВЛП и ОНЛС не отражают полностью потребность населения страны в лекарственных препаратах, поэтому интересно, какой будет концепция программы всеобщего лекарственного страхования, на сегодняшний день эта тема едва ли не самая обсуждаемая в фармацевтическом сообществе, и многие склоняются к тому, что она должна быть основана на принципах частно-государственного партнерства. Возможны варианты…
Итак, «покой нам только снится», а точнее – только снится он всем участникам фармрынка. Как сказал один из участников нашей темы номера: «Лично я рассчитываю только на себя – чего и другим желаю в наступившем году»! А еще следует развивать внутренние ресурсы, не кивая только на улучшение внешней среды.
Так всегда было на Руси – на Бога надейся, а сам не плошай.
Главное на сегодня то, что мы закрыли год и теперь разрабатываем стратегию развития нашего производства на ближайшие 5 лет. Из-за активной и даже напряженной работы просто нет времени обращать внимание на внешнюю обстановку — в частности, возможные последствия введения новых нормативных актов. OBLPHARM очень активно развивается, к нам приходят крупные зарубежные инвесторы — и, погрузившись в работу с ними, мы фактически не следим за рынком.
В рамках выставки «Аптека-2011» состоялось заседание секции «Аптечная сеть России – начало перемен». По официальным данным органов статистики, на конец 2011 г. рентабельность аптечных предприятий в Москве была –2,4. Тогда как еще в конце 2010-го отмечалось +0,1. «Аптеки: жизнь взаймы» — так назывался доклад Сергея Шуляка, генерального директора компании DSM Group. Он процитировал название известной книги Э.М. Ремарка. Сюжет ее печален.
Наступивший год будет сложным для фармотрасли. Он переходный. Требуется выстроить новую систему лекарственного возмещения, оставив в прошлом нерешенные проблемы существующей системы обеспечения населения необходимыми медикаментами. В некоторых субъектах Федерации планируется запустить пилотные проекты модели будущей системы возмещения. Но даже для «пилотного» регионального проекта требуется большая работа — обновление и нормативно-правовой, и технологической базы.
С нашей точки зрения, в фармотрасли достаточно высока степень инерции. Большинство законодательных актов – среди тех, которые не являются запретительными – не дают мгновенного результата. «Убрать» препарат с рынка действительно можно в кратчайшие сроки, но большинство решений законодателя носит регулирующий, а не запретительный характер. Поэтому нам кажется, что ни вступление России в ВТО, ни произошедшие в 2011 г. изменения в законодательстве, ни ожидаемое в ближайшем будущем истечение срока действия патентов на ряд препаратов в 2012 г. не окажут заметного влияния на развитие рынка. Что же окажет на него влияние?
Шесть лет прошло со дня выхода Федерального закона от 21.07.05 №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (ФЗ-94), упорядочивающего отношения между государством и бизнесом в области здравоохранения, — документа, который был призван стать основой такого сотрудничества.
Ожидаемые изменения на фармрынке — с учетом принятых законодательных актов, вступлением России в состав ВТО, ожидаемого в мире экономического кризиса, проблемы «падения патентов» — ожидаемы лишь отчасти.
Долгожанное вступление России в ВТО вряд ли способно мгновенно и позитивно повлиять на российский фармацевтический рынок. Вступление России в ВТО ведет к либерализации рынка — в частности, к снижению средней импортной пошлины.
В 2011 г. продолжилась работа по созданию в России современного законодательства в области здравоохранения. В конце года после долгих дискуссий был принят базовый для отрасли закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», который, по сути, должен стать конституцией для российского здравоохранения, особым нормативным актом, олицетворяющим реформу отрасли.
Очевидно, что изменения в российском законодательстве станут драйвером развития для всей российской системы здравоохранения в 2012 г. Вступление в силу закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также вступление России в ВТО, безусловно, создадут новые возможности для роста инвестиционной привлекательности российского фармрынка.
Столь медленных темпов роста фармрынка, как в прошлом году, не было за последние 7–10 лет. Это связано с его зарегулированностью. Могу предположить, что значительного подорожания российских лекарств в 2012 г. не будет. По прогнозам экономистов, рубль будет падать, соответственно, из-за курсовой разницы возможно повышение цен на импортные препараты. Это не касается лекарств, которые входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
