«Biocad» представил первый российский биоаналог препарата для лечения множественной миеломы
Даратумиа — первый отечественный биоаналог даратумумаба получил регудостоверение. Препарат предназначен для терапии множественной миеломы, одного из наиболее сложных онкологических заболеваний костного мозга.
Минздрав РФ зарегистрировал препарат Даратумиа (МНН даратумумаб). Даратумумаб относится к классу моноклональных антител, которые избирательно воздействуют на белок CD38, экспрессируемый на поверхности клеток множественной миеломы. Препарат применяется как в составе комбинированной терапии, так и в качестве монотерапии.
Эффективность и биологическая эквивалентность разработки подтверждены результатами доклинических исследований и многоцентровых сравнительных исследований I и III фазы. Препарат производится в России по полному технологическому циклу, включая синтез активной фармацевтической субстанции.
В компании отметили, что высокая стоимость оригинального препарата ранее ограничивала его применение на ранних линиях терапии. По оценкам экспертов, до 20-25% пациентов не переходили к следующей линии лечения из-за недоступности терапии. Разработка отечественного биоаналога позволит повысить доступность этого вида лечения для российских пациентов.
В августе 2024 года даратумумаб был включен в ЖНВЛП. А в марте 2025 года цена на этот препарат была снижена в 2 раза относительно минимальной цены в референтных для России странах.
