Аналитики зафиксировали рост вывода на рынок РФ новых иностранных препаратов на фоне сокращения клинических исследований
Компания «DSM Group» и ассоциация «Инфарма» выявили тенденцию: несмотря на сокращение числа клинических исследований (КИ) в России, количество новых зарубежных препаратов на рынке устойчиво растет. За период с 2022 по 2025 год вывод оригинальных лексредств международными компаниями увеличился более чем вдвое — с 12 до 29 МНН, тогда как число новых дженериков, напротив, снизилось со 100 до 48.
Аналитики связывают это с активным развитием локального производства аналогов, тогда как сегмент инноваций по-прежнему формируется преимущественно иностранной фармой. Сложности с проведением классических КИ, вызванные логистическими и регуляторными барьерами, компании компенсируют альтернативными механизмами, включая процедуру взаимного признания регистрации в странах ЕАЭС и GCP-инспекции.
Социально значимая направленность новинок подтверждается структурой продаж: почти четверть из них (24,5%) приходится на противоопухолевые препараты, 13,5% — на средства от диабета, 7% — на противовирусные и 5,6% — на иммунодепрессанты. При этом доля новых препаратов в стоимостном выражении в общем объеме рынка сократилась с 1,7% в 2022 году до 1% в 2025-м, что, по мнению экспертов, сигнализирует о замедлении финансирования инноваций.
В этих условиях Минздрав ищет новые подходы к поддержке разработок. По словам Валерии Гульшиной, врио директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава, ключевая задача ведомства — выстроить предсказуемый маршрут «от идеи до пациента». В 2025 году Минздрав выдал более 600 разрешений на проведение КИ, причем 589 из них пришлись именно на отечественные разработки. В соответствии с правилами ЕАЭС в прошлом году было зарегистрировано 737 лекарственных препаратов, из которых 540 произведены в России.
Эти цифры коррелируют с данными статистики: в первом полугодии 2026 года российский фармпром показал годовой прирост производства лекарств на 13,9%, превысив средние показатели промышленности в полтора раза.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
