Антибиотик Завицефта разрешен к применению у новорожденных
Минздрав РФ зарегистрировал новое показание для применения антибактериального препарата Завицефта (МНН цефтазидим+авибактам) от «Pfizer».
Теперь комбинированный антибиотик может применяться у детей с первых дней жизни для терапии тяжелых инфекций, вызванных полирезистентными грамотрицательными бактериями.
Препарат показан новорожденным и детям с рождения при:
- осложненных интраабдоминальных инфекциях;
- осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- внутрибольничной пневмонии (в том числе связанной с ИВЛ);
- инфекциях, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами, в случаях ограниченного выбора антибактериальной терапии.
Расширение показаний основано на данных клинического исследования с участием младенцев до 3 месяцев. У новорожденных препарат продемонстрировал высокие показатели клинического выздоровления (81% в популяции ITT), при этом профиль безопасности был сопоставим с таковым у детей более старшего возраста.
Необходимость в новых терапевтических опциях для неонатальной практики обусловлена ростом антибиотикорезистентности: полирезистентные грамотрицательные возбудители все чаще регистрируются в отделениях реанимации новорожденных, ассоциируясь с ростом заболеваемости и смертности. При этом дефицит клинических разработок в данной возрастной группе существенно ограничивает выбор доступных препаратов.
В 2025 году в России был зарегистрирован комбинированный антибиотик от «Pfizer» — Эмблавио (МНН азтреонам+авибактам) для терапии инфекций, вызванных полирезистентными грамотрицательными возбудителями. В начале 2026 года компания сообщила о введении в гражданский оборот таблетированного препарата для купирования приступов и профилактики мигрени Нуртек (МНН римегепант).
