"АстраЗенека" обжалует госрегистрацию "Фордиглифа"
В апреле отечественная компания «Акрихин» вывела в обращение противодиабетическое средство "Фордиглиф" (МНН дапаглифлозин). Этот ингибитор натрий зависимого переносчика глюкозы 2 типа применяется в терапии диабета, сердечной недостаточности и хронической болезни почек.
Узнав о появлении воспроизведенного средства, владелица патента на "оригинал" — зарубежная "АстраЗенека" — обратилась с требованием о защите своих прав в ФАС и Следственный комитет.
В СК иностранный фармпроизводитель подал заявление о совершении преступления в виде нарушения патентных и изобретательских прав (данное деяние описано в 147-й статье Уголовного кодекса). ФАС компания попросила пресечь действия по обращению лекарства, в котором она видит неправомерное использование своей интеллектуальной собственности, и сообщила также о нарушении статьи 14.5 ФЗ "О защите конкуренции".
Сведения о госрегистрации дженерика были опубликованы 11.04.2024г на интернет–странице Росздравнадзора, при том, что оригинальная "Форсига" защищена патентом еще на четыре года — вплоть до 15 мая 2028 г., замечают в «АстраЗенеке». Наличие такой защиты подтверждал Роспатент в конце минувшего 2023 г.
В компании обращают внимание и на то, что инновационный лекпрепарат выпускается на локализованном заводе в Калужской обл. во исполнение специнвестконтракта, а вот воспроизведенный продукт производится на территории Польши, на заводе "Польфарма".
Кроме того, зарубежный фармпроизводитель обжалует вердикт, вынесенный Судом по интеллектуальным правам в октябре 2023 г. по делу по возражениям против патента №2746132. Указанная жалоба еще не рассмотрена.
Госаукционы с участием дженерика, появившегося в обращении до завершения срока действия патента на оригинальное лекарство, зачастую затягиваются либо могут быть признаны недействительными, комментирует "АстраЗенека". Такие события, в свою очередь, влияют на срок поставок медикаментов и своевременное лечение пациентов.
