«Биокад» зарегистрировала второй дженерик Спинразы
Биотехнологическая компания «Биокад» получила регистрационное удостоверение на аналог нусинерсена для лечения спинальной мышечной атрофии.
Дженерик от «Биокад» будет выпускаться под торговым наименованием Нусилара по полному циклу на производственных мощностях компании в Зеленограде.
Действующее вещество препарата — нусинерсен, разработано американской компанией «Biogen», зарегистрировавшей в 2019 году свой оригинальный препарат Спинраза.
В апреле 2024 года первый аналог нусинерсена с ТН «Лантесенс» зарегистрировала компания «Генериум».
В августе того же года «Biogen» оспорила в суде выпуск дженерика от «Генериума».
У оригинального препарата Спинраза есть несколько регистрационных удостоверений на одинаковую лекформу и дозу: первое действительно до августа 2025 года, второе — до июня 2029 года.
