Цены на лекарства "промаркируют"?
Минздрав РФ представил проект уточненных правил госрегистрации и установленных цен для препаратов из главного лекарственного перечня — ЖНВЛП. Документе находится на этапе общественных обсуждений — и содержит ряд юридических новелл.
Во-первых, в ходе проверки заявлений об утверждении или корректировке цен МЗ собирается сверять изучаемые факты с данными системы маркировки.
Во-вторых, при включении информации из МДЛП в регистрационную процедуру предположительно минимизируется отправка запросов в РЗН и таможенные органы. О ценах и объемах ввозимых из-за рубежа лекарств регулятор планирует узнавать также через инфосистему маркировки.
В-третьих, у предприятий-заявителей может возникнуть новая обязанность — направлять в госорган копию статформы № 2-ЛЕК (пром). Этот документ содержит данные о производстве лекарств, их ценах и отгрузке.
В-четвертых, в сам регистрационный процесс вносится ряд корректив, направленных на отказ от традиционных бумажной материалов в пользу электронных услуг. Запросы ведомств, ответы на них и таблицы обоснования предлагаемых цен документ рекомендует направлять в электронной форме — в личном кабинете заявителя.
В-пятых, предложена возможность пролонгации сроков ответа по уточняющему запросу антимонопольного ведомства (не более чем на 7 рабочих дней).
С предложением изменить правила госрегистрации лекарственных цен МЗ выступил в августе 2022-го. В основе данной инициативы — стремление полностью перейти к электронному формату услуги.
Было порекомендовано также уменьшить пакет прилагаемых к заявлению документов, исключив из него в т. ч. копии регистрационных удостоверений на препараты и производственных лицензий. Предполагалось, что данная мера сократит срок выполнения регистрационной процедуры на семнадцать рабочих дней — с шестидесяти до сорока трех.
