08.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
08.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

Цены на лекарства "промаркируют"?

Минздрав РФ представил проект уточненных правил госрегистрации и установленных цен для препаратов из главного лекарственного перечня — ЖНВЛП. Документе находится на этапе общественных обсуждений — и содержит ряд юридических новелл.

Во-первых, в ходе проверки заявлений об утверждении или корректировке цен МЗ собирается сверять изучаемые факты с данными системы маркировки.

Во-вторых, при включении информации из МДЛП в регистрационную процедуру предположительно минимизируется отправка запросов в РЗН и таможенные органы. О ценах и объемах ввозимых из-за рубежа лекарств регулятор планирует узнавать также через инфосистему маркировки.

В-третьих, у предприятий-заявителей может возникнуть новая обязанность — направлять в госорган копию статформы № 2-ЛЕК (пром). Этот документ содержит данные о производстве лекарств, их ценах и отгрузке.

В-четвертых, в сам регистрационный процесс вносится ряд корректив, направленных на отказ от традиционных бумажной материалов в пользу электронных услуг. Запросы ведомств, ответы на них и таблицы обоснования предлагаемых цен документ рекомендует  направлять в электронной форме — в личном кабинете заявителя.

В-пятых, предложена возможность пролонгации сроков ответа по уточняющему запросу антимонопольного ведомства (не более чем на 7 рабочих дней).

С предложением изменить правила госрегистрации лекарственных цен МЗ выступил в августе 2022-го. В основе данной инициативы — стремление полностью перейти к электронному формату услуги.

Было порекомендовано также уменьшить пакет прилагаемых к заявлению документов, исключив из него в т. ч. копии регистрационных удостоверений на препараты и производственных лицензий. Предполагалось, что данная мера сократит срок выполнения регистрационной процедуры на семнадцать рабочих дней — с шестидесяти до сорока трех.

Статьи рубрики новости:
Новая линейка БАД Венарель вышла на рынок

Компания «Петровакс» разработала новую линейку БАД «Венарель» для поддержания женского здоровья.

Минздрав меняет порядок выдачи больничных

Новый порядок выдачи больничных может ограничить их выписку с 1 сентября 2025 года.

"Магнит Аптека" запускает линейку БАДов и витаминов

«Магнит Аптека» регистрирует новый бренд БАД T.A.B. Treat And Benefit (T.A.B.). 

Новый порядок проведения санэпидэкспертиз

Роспотребнадзор представил проект приказа «О санитарно-эпидемиологических экспертизах», который актуализирует положения документа 2007 года.

"Второй лишний" только для важных ЛС

Минфин предложил применять правило «второй лишний» только для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).