27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Цены на лекарства "промаркируют"?

Минздрав РФ представил проект уточненных правил госрегистрации и установленных цен для препаратов из главного лекарственного перечня — ЖНВЛП. Документе находится на этапе общественных обсуждений — и содержит ряд юридических новелл.

Во-первых, в ходе проверки заявлений об утверждении или корректировке цен МЗ собирается сверять изучаемые факты с данными системы маркировки.

Во-вторых, при включении информации из МДЛП в регистрационную процедуру предположительно минимизируется отправка запросов в РЗН и таможенные органы. О ценах и объемах ввозимых из-за рубежа лекарств регулятор планирует узнавать также через инфосистему маркировки.

В-третьих, у предприятий-заявителей может возникнуть новая обязанность — направлять в госорган копию статформы № 2-ЛЕК (пром). Этот документ содержит данные о производстве лекарств, их ценах и отгрузке.

В-четвертых, в сам регистрационный процесс вносится ряд корректив, направленных на отказ от традиционных бумажной материалов в пользу электронных услуг. Запросы ведомств, ответы на них и таблицы обоснования предлагаемых цен документ рекомендует  направлять в электронной форме — в личном кабинете заявителя.

В-пятых, предложена возможность пролонгации сроков ответа по уточняющему запросу антимонопольного ведомства (не более чем на 7 рабочих дней).

С предложением изменить правила госрегистрации лекарственных цен МЗ выступил в августе 2022-го. В основе данной инициативы — стремление полностью перейти к электронному формату услуги.

Было порекомендовано также уменьшить пакет прилагаемых к заявлению документов, исключив из него в т. ч. копии регистрационных удостоверений на препараты и производственных лицензий. Предполагалось, что данная мера сократит срок выполнения регистрационной процедуры на семнадцать рабочих дней — с шестидесяти до сорока трех.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma