Дефектура требует корректировки в нормативных документах
Порядок расчета дефектуры препаратов может обновиться по предложению российского Минздрава (необходимо внести коррективы в правительственный документ №1771 (от ноября 2020 г.).
Он предоставлял право обладателям рег. свидетельства на социально значимые ЛП увеличивать на них предельные зарегистрированные цены. Для этого Росздравнадзор должен подтвердить факт дефектуры, а заявленную владельцем рег. удостоверения и рассчитанную по соответствующей методике цену согласовать Антимонопольная служба.
При зафиксированной нехватке важнейших препаратов из Перечня ЖНВЛП производители могут ожидать увеличения максимально установленной стоимости. Ведомство ранее уже выступало с подобным предложением летом 2021 г.
Сегодня отсутствие ЛП определяется при снижении индекса отклонения объема поступления их в продажу на тридцать процентов. Министерство хочет изменить эту цифру до десяти процентов, если потребность в препарате неясна и такой показатель говорит о наличии напряженности в сфере лекобеспечения.
Если спрос возможно подсчитать, то расчет индекса потребности состоит из годовых нужд, количества введенных в обращение за последние 2,5 года ЛП, числа медикаментов, планируемого к введению в следующие шесть месяцев. Дефектура фиксируется при падении показателя потребности по меньшей мере на 5%.
