Дефектура требует корректировки в нормативных документах

Он предоставлял право обладателям рег. свидетельства на социально значимые ЛП увеличивать на них предельные зарегистрированные цены. Для этого Росздравнадзор должен подтвердить факт дефектуры, а заявленную владельцем рег. удостоверения и рассчитанную по соответствующей методике цену согласовать Антимонопольная служба.

При зафиксированной нехватке важнейших препаратов из Перечня ЖНВЛП производители могут ожидать увеличения максимально установленной стоимости. Ведомство ранее уже выступало с подобным предложением летом 2021 г.

Сегодня отсутствие ЛП определяется при снижении индекса отклонения объема поступления их в продажу на тридцать процентов. Министерство хочет изменить эту цифру до десяти процентов, если потребность в препарате неясна и такой показатель говорит о наличии напряженности в сфере лекобеспечения.

Если спрос возможно подсчитать, то расчет индекса потребности состоит из годовых нужд, количества введенных в обращение за последние 2,5 года ЛП, числа медикаментов, планируемого к введению в следующие шесть месяцев. Дефектура фиксируется при падении показателя потребности по меньшей мере на 5%.