Депутаты собираются положить конец патентному «озеленению» в фарме
Правовая база по патентному праву и интеллектуальной собственности будет серьезно доработана, одна из целей этой работы — положить конец практике пролонгации патентной охраны в отношении лекарственных средств.
Об этом на сессии «Патентные вопросы в фармацевтической индустрии: вызовы и возможности» в рамках ПМЭФ сообщила Ирина Филатова, член Комитета по защите конкуренции Госдумы.
По ее словам, этими вопросами комитет занимается с 2021 года. Но с того времени количество споров по интеллектуальной собственности, которые доходят до судов, ежегодно только увеличивается на 20-30%.
«Мы видим в отношении своей страны, своих пациентов дискриминацию и по номенклатуре лекарств, и по цене, и по качеству. Мы вынужденно оказались в ситуации, которая толкнула нас к эффективным и быстрым мерам», — отметила Ирина Филатова.
Новые законодательные инициативы направлены на устранение не последствий, как было раньше, а причин такого положения дел. Одна из них — отсутствие в российском законодательстве понятия «вечнозеленый патент». (Это понятие встречается в основном в фармацевтической промышленности — имеются в виду патенты, которые продлевают исключительные права на продукт или технологию за счет систематического обновления правовой охраны, что позволяет производителям оригинальных препаратов сохранять монополию на действующее вещество, международное непатентованное название. — Прим. ред.).
Отсутствие в российском праве критериев патентования именно в этой части позволяет действовать «зеленым патентам».
«Из-за этого монополизирующие компании, недобросовестные исполнители не несут никакой ответственности за то, что наши пациенты оказываются, по сути, в беззащитном состоянии», — отметила спикер.
Чтобы положить конец патентному «озеленению», законодатели намерены преобразовать терминологическую основу. В частности, будет доработана терминологическая часть объектов патентных прав (ст. 1349 Гражданского кодекса РФ), исключена возможность патентования минимальных изменений, полиморфов и других вариаций, без выраженного дополнительного клинического эффекта. Также пересмотрят условия патентоспособности (ст. 1350 ГК РФ), внесут ряд других изменений.
«Это очень серьезная работа, это потребует участия многих наших органов власти, но, как мы видим, у нас позиция единая. До тех пор, пока мы не решим этот вопрос, количество исков у нас будет расти», — заключила депутат.
Кроме пролонгации патентов, у фармотрасли остаются вопросы к правоприменению патентного законодательства, которое у нас есть, сообщил МА Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей. Юридическая практика должна быть понятна и едина для всех.
