27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

ЕАЭС вводит новые фармакопейные статьи

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) внесла поправки в Фармакопею ЕАЭС, направленные на унификацию стандартов оценки качества лекарственных препаратов для стран союза. 

Нововведения включают 46 новых общих фармакопейных статей, которые вступят в силу 1 января 2025 года. Согласно данным, изменения охватывают методики фармацевтических и технологических испытаний препаратов, анализ биологических лексредств, а также общие тексты по микробиологии и требования к биологическим и радиофармацевтическим лекарствам.

Согласно документу, регистрационные досье лекарственных препаратов должны быть приведены в соответствие с новыми требованиями Фармакопеи ЕАЭС до 1 января 2026 года. Регистрационные досье ветеринарных препаратов, зарегистрированных согласно подпункту «б» решения Совета Комиссии №1, должны соответствовать требованиям Фармакопеи ЕАЭС до истечения срока действия их регистрационных удостоверений.

 

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Депутаты предлагают сохранить аптечные ГУП и МУП

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Суд признал Минздрав виновным в нарушении регистрации ЛС

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

Специализированные
мероприятия