ЕАЭС вводит новые фармакопейные статьи
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) внесла поправки в Фармакопею ЕАЭС, направленные на унификацию стандартов оценки качества лекарственных препаратов для стран союза.
Нововведения включают 46 новых общих фармакопейных статей, которые вступят в силу 1 января 2025 года. Согласно данным, изменения охватывают методики фармацевтических и технологических испытаний препаратов, анализ биологических лексредств, а также общие тексты по микробиологии и требования к биологическим и радиофармацевтическим лекарствам.
Согласно документу, регистрационные досье лекарственных препаратов должны быть приведены в соответствие с новыми требованиями Фармакопеи ЕАЭС до 1 января 2026 года. Регистрационные досье ветеринарных препаратов, зарегистрированных согласно подпункту «б» решения Совета Комиссии №1, должны соответствовать требованиям Фармакопеи ЕАЭС до истечения срока действия их регистрационных удостоверений.
