Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

ЕЭК внесла изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств

Изменения продлевают переходный период приведения регдосье лекарств в соответствие с требованиями ЕАЭС.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. 

Изменения продлевают переходный период по приведению национальных правил регистрации лекарств в соответствие с требованиями ЕАЭС. 

Производителям, до 31 декабря 2025 года подавшим заявку на регистрацию лекпрепарата в странах, в которых прежде его не регистрировали, срок регистрации и действия национальных регудостоверений продлевается до 31 декабря 2027 года. 

Проект решения о переносе на указанную дату срока гармонизации национальных регдосье на лекпрепараты с требованиями ЕАЭС был одобрен ЕЭК в апреле текущего года. 

Ранее для регистрации национальных препаратов в рамках ЕАЭС был установлен срок до конца декабря 2025 года, но фармпроизводители заявили, что этого периода недостаточно, так как процесс занимает много времени. 

В начале августа ЕЭК обновила Правила надлежащей клинической практики и Правила фармацевтических инспекций в ЕАЭС.

Елена Милова
Юристы разъяснили, возможна ли организация выездной аптеки на фарммероприятиях

В рамках эксперимента по продаже лекарств в автоаптеках может ли аптечная организация осуществлять выездную торговлю на разных профильных мероприятиях?

Минздрав изменил порядок оказания терапевтической медпомощи: исключена технологическая и включена дистанционная

Медицинская помощь врачом-терапевтом может быть оказана с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и действующими требованиями к их применению.

Показания к применению онкопрепарата Арфлейда расширены до 14 видов рака

Минздрав РФ одобрил расширение показаний к биопрепарату Арфлейда (МНН пембролизумаб) от компании «Р-Фарм». Теперь препарат разрешен для терапии 14 видов рака, включая новые схемы лечения — его можно комбинировать с химио- и лучевой терапией до и после операции, а также применять у детей с 3 лет. Ранее показания ограничивались злокачественной меланомой кожи и раком легкого и бронхов.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю — со 2 по 6 ноября 2026 года.

Правительство РФ разрешило продажу более 100 препаратов в почтовых отделениях

Эксперимент по продаже лекарственных препаратов в отделениях связи «Почты России» продлится до 1 сентября 2029 года и коснется также мобильных аптечных пунктов. Старт начат в Нижегородской и Курской областях.

Как учитывается при аккредитации перерыв между прохождением курсов по повышению квалификации?

По истечении срока сертификата фармспециалист дважды в течение года прошел курсы переквалификации, набрав каждый раз часть баллов, которые в сумме составили необходимое количество для аккредитации. Будет ли учитываться ФАЦ такая схема набора баллов, поясняет канал «Периодическая аккредитация».

В 2027 году вводятся изменения в форматы фискальных данных в кассовых чеках

ФНС утвердила обновление форматов фискальных данных (ФФД). Переход на новые стандарты пройдет в два этапа: с 1 марта 2027 года вводятся новые реквизиты кассового чека, а с 1 сентября 2027 года отменяются устаревшие форматы ФФД 1.05 и 1.1. Аптекам и другим организациям розничной торговли, рекомендуется держать на контроле сроки обновления кассового ПО, чтобы избежать сбоев и нарушений при передаче фискальных документов.

Роспатент отказал в аннулировании патента на Энтеросгель: «Фармасил» усиливает позиции в споре с «Гротексом»

Суд вернулся к рассмотрению иска компании «Фармасил» (производитель Энтеросгеля) к компании «Гротекс», которая вывела на рынок препарат-дженерик Солосорб. Разбирательство возобновили после поступления результатов судебной экспертизы, оценивавшей схожесть двух препаратов — эксперты завершили работу в конце октября.

Минздрав РФ анонсировал электронные рецепты в Макс

Курс на «медицину в смартфоне» обозначил министр здравоохранения на конгрессе «Национальное здравоохранение-2026». 

Лидеры фармбизнеса поделятся практикой решения задач эффективности

13 ноября в Москве на конференции Р-Конф «Управление результатом в фарме» руководители фармкомпаний обсудят, какие решения сегодня помогают повышать коммерческую эффективность: от продвижения и новых лончей до ИИ, данных и трансформации команд.

Cпецмероприятия
X