Эксперты предложили обновить правовое регулирование биотехнологий
Соотношение между регуляторными ограничениями и созданием условий для развития инженерной биологии стало темой дискуссии участников сессии «Право и биотехнологии: от запретов к архитектуре ответственности», прошедшей в рамках ПМЮФ. Эксперты пришли к выводу, что правовое регулирование отрасли не должно отставать от ее научного развития.
Директор по интеллектуальной собственности «Промомед» Мария Порохня предложила расширить применение механизма взаимного горизонтального контроля участников рынка в сфере биотехнологий. В отличие от запретительных норм такой подход позволяет наиболее компетентным игрокам самостоятельно корректировать поведение друг друга, обеспечивая мягкое регулирование, а также доступ к инновациям там, где традиционные правовые инструменты не успевают за развитием технологий и науки.
Мария Порохня подчеркнула, что патентное право должно среди всего прочего гарантировать общедоступность технологий. Существующие запреты на патентование клонирования человека, использования эмбрионов в коммерческих целях и модификации зародышевой линии не мешают защите генетических разработок. Роспатент трактует эти ограничения, исходя из их изначальной цели — предотвратить наследуемые изменения генома и неэтичные практики. Такой подход позволит патентовать экстракорпоральное оплодотворение, генетически модифицированных животных и редактирование генома вне зародышевой линии.
Было предложено внимательно рассмотреть опыт института принудительного лицензирования (статья 1362 ГК РФ), применяемый в смежных научных отраслях. Этот механизм уже работает как форма защиты общественных интересов через горизонтальный контроль: если одна компания недостаточно использует запатентованную технологию, другая может получить к ней доступ. Таким образом создается здоровая конкуренция, а инновации распространяются быстрее.
Аналогичный подход можно использовать в регулировании генетических технологий. Взаимный аудит позволит участникам рынка корректировать действия друг друга, создавая правовую среду, где есть инструменты и стимулы для контроля. Профессиональному сообществу еще предстоит выработать конкретные механизмы такого взаимного аудита.
