27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Еще 8 показателей риска сформулированы Росздравнадзором

Предусмотренный до конца 2023 года мораторий на плановые проверочные мероприятия продлен еще на двенадцать месяцев. В условиях данной "паузы" Росздравнадзор определил восемь дополнительных контрольных критериев для внеплановых визитов на предприятия фармотрасли.

Как отметила глава ведомства А.В. Самойлова, новые параметры одобрены Минэкономразвития, а приказ об их утверждении на сегодня находится на подписании в Минздраве.

Руководитель Росздравнадзора отметила также, что три из восьми внедряемых показателей связаны с информацией о предприятиях-лицензиатах и данными заявлений, направляемых такими организациями.

Другие пять критериев для проверок "вне графика" базируются на сведениях инфосистемы маркировки. Среди них, например:

  • указание на списание лекпрепаратов без отметки об их направлении на уничтожение;
  • данные об отправке медикаментов на утилизацию, если в течение полугода не подтвержден тот факт, что они действительно были утилизированы;
  • 15-месячная "пауза" в передаче медучреждением данных о выведении лекарства из обращения.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma