27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

"Фарма–2030": взгляд профессионального сообщества

 На днях увидел свет ключевую стратегическую программу развития лекарственной отрасли — "Фарма-2030". Утвердившее ее распоряжение №1495-р от седьмого июня с.г. было подписано главой Кабмина М.В. Мишустиным.

Документ прорабатывался с 2018 года и многократно уточнялся с учетом меняющихся реалий. Свои коррективы не могла не внести и пандемия, подчеркнувшая всю важность вопроса доступности фармпомощи и технологического суверенитета. Наиболее новая из версий была представлена этой весной, в апреле.

Целевые цифры и главные направления

Среди утвержденных в итоге критериев результативности "Фармы-2030" есть следующие:

  • 80-процентная доля отечественных препаратов (производимых в полноцикловом режиме) в перечне лекарств стратегического значения;
  • семипроцентный подъем доли российских лекпрепаратов в суммарном объеме фармрынка;
  • почти трехкратный рост экспорта медикаментов к 2030 году.

Интересны также восемь главных направлений выполнения программы:

  • наращивание кадрового потенциала фармотрасли;
  • формулирование задач для смежных с фармой областей — например, некоторых сегментов химпрома;
  • системные механизмы поддержки для организации лекарственных производств;
  • стимулирование экспорта, в т.ч. в регуляторном ключе;
  • инфраструктурная составляющая;
  • ценовое регулирование и гарантии сбыта фармпродукции;
  • контрольно-надзорная сфера;
  • совершенствование правового "фундамента" лекарственного обращения в целом.

От стратегии — к практике

"Сам по себе факт утверждения "Фармы-2030" —  событие положительное. Документ раскрывает горизонты развития для здравоохранения, пациента и предприятий, участвующих в процессах производства и поставки лекарств, — комментирует Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС. — Некоторые из намеченных целей соответствуют нашему видению ближайшего будущего отрасли. Например, собственные фармсубстанции и ростки формирования системной поддержки для инновационных препаратов. И указание на необходимость совершенствовать ценообразование: в этой области сегодня — много вопросов, связанных с колебаниями валютных курсов, инфляции, рентабельностью производства лекарств стоимостью менее ста рублей… Стратегия подчеркнула, что работа в данном направлении будет продолжаться. Также важно, что в тексте «Фармы-2030» отразилась потребность в работе над правоприменительной практикой в сфере патентования — включая борьбу с "вечнозелеными" патентами. Что и когда именно будет сделано — предмет уже не стратегического документа, а деятельности, которая начинается с момента его принятия".

Какие шаги должны стать первыми?

Как подчеркивает эксперт, в плане выполнения принятой стратегической программы важно предусмотреть:

  • уточнение алгоритмов расчета НМЦК при госзакупках лекпрепаратов. Такая мера минимизирует риски "неявного обхода" правил о преференциях для национальных производств;
  • снижение регистрационных госпошлин, кратно увеличенных с начала 2022 г. и ставших серьезным барьером для лекарственной доступности — особенно когда завод–производитель вынужден менять субстанцию или вспомогательное вещество. Необходимость данного шага — не только стратегическая, но и, в первую очередь, оперативная. А точнее, срочная;
  • нулевые ставки таможенных платежей при импорте критически важных компонентов и материалов для будущих отечественных фармсубстанций.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma