Фармдистрибуторов и госаптеки оценят по-новому
Росздравнадзор разработал проект приказа о новых формах оценки соответствия фармпредприятий лицензионным требованиям. Изменения коснутся фармдистрибуторов и федеральных аптек.
Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности» устанавливает перечень контрольных вопросов, необходимых для такой оценки.
Форма оценочного листа, утверждаемая лицензирующим органом, будет содержать 60 вопросов для организаций оптовой торговли лекарственными средствами (сейчас их 53) и 26 вопросов для аптечных предприятий, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (сейчас их 47).
Основанием для разработки приказа стало принятие новых правил хранения лекарственных средств и правил надлежащей аптечной практики в соответствии с Приказами Минздрава РФ №260н от 29.04.2025, №259н от 29.04.2025, вступающими в силу 1 сентября текущего года.
После принятия документа предыдущий приказ Росздравнадзора №7974 от 26.08.2022 утратит силу.
