05.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
05.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

Фармпроверки на евразийском пространстве скоординированы

Совет ЕЭК пополнил собственное Решение №83 Правилами ведения фарминспекций на совместимость Правилам надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС.

Коррективы нацелены на удержание на союзном фармрынке лекпрепаратов с проверенным благоприятным эффектом и вывод из обращения и выпуска медикаментов, опасных для человека.

Сегодня соответствующие органы в странах–участницах ЕАЭС мониторят систему фармаконадзора собственников регудостоверений ЛП по внутреннему законодательству каждой из них, что допускает расхождения в контролировании системы фармаконадзора и непринятие итогов подобных мероприятий на национальном уровне.

Устанавливается единообразие методов организации ревизий систем фармаконадзора и сотрудничества уполномоченных органов государств–партнеров. Отменяются вторичные проверки производителей лекпрепаратов каждым из союзных инспекторатов.

Кодекс проведения фарминспекций унифицирован с текущей европейской версией правил и базируется на систематизации и применении практики анализа существующих тем надежности и действенности лексредств, обращающихся на союзном фармрынке.

Статьи рубрики новости:
Врачам нужны пояснения по клиническим рекомендациям

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила о нарастающем напряжении у врачей вокруг перехода на обязательные клинические рекомендации, который вступит в силу 1 января 2025 года. Она рекомендовала Минздраву России провести обширную разъяснительную работу с медицинскими организациями по этому вопросу.

Пациентские организации хотят изменить проект госгарантий

В соответствии с концепцией государственных гарантий ОМС на следующий год запланировано снижение бюджетирования применения лекпрепаратов для внутриглазных инъекций. На это обстоятельство обратили внимание представители Всероссийского союза пациентов (ВСП).

ВТФ приобрела недостроенный завод Бионорики

Владельцем производственно-складского комплекса «Бионорика фармасьютикалс» стала российская компания «ВТФ», известная как производитель БАД и лекарственных препаратов. Это приобретение позволит «ВТФ» расширить свои возможности в сфере выпуска лекарств как под собственным брендом, так и в рамках контрактов с другими компаниями.

Обновлены правила локализации фармпродукции

Минпромторг России намерен ввести балльную систему для подтверждения страны происхождения фармацевтической продукции. Новые требования будут охватывать все этапы производства лекарственных средств, включая как фармацевтические субстанции, так и готовые лекарственные формы.

Изменен перечень экзаменов в медвузы

Минобрнауки РФ утвердило обновленный перечень обязательных и дополнительных экзаменов для поступления на программы бакалавриата и специалитета для медвузов.