Фармрынок: привести документы в соответствие с правом ЕАЭС
ЕАЭС продолжает разрабатывать и принимать новые требования по безопасности продукции на рынке стран-участниц, в т.ч. касающиеся обращения лекарств. Об этом рассказал в ходе видеомоста министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко.
Министр подчеркивает, что сфера продажи лекарств — национальная прерогатива государств-членов Союза. На первый план в этом направлении сегодня выходит переход на наднациональную систему регистрации, который должен завершиться к концу 2025 года. В настоящее время по новым правилам уже зарегистрировано 1700 препаратов.
Переход на наднациональные правила регистрации поспособствует решению проблемы насыщенности рынков стран–участниц ЕАЭС нужными препаратами, а также упростит процесс регистрации. Выход на объединенный рынок лекпрепаратов и медизделий — важное направление евразийской экономической интеграции, поэтому до конца 2023-го будет принята концепция развития общего рынка лекарств на территории Союза.
Также В.В. Назаренко отмечает важность принятия и разработки новых томов Фармакопеи Союза, которая представляет собой целую систему стандартизации производства препаратов. Предполагается, что после того, как работа над ней завершится, она будет второй в мире фармакопеей интеграционного образования. Напомним, что первая часть и вторая часть Фармакопеи ЕАЭС успешно приняты. В.В. Назаренко уверен, что право Союза в сфере обращения лекарств одно из наиболее продуманных и развернутых. Сейчас в нем самыми важными считаются две темы: приведение регистрационного досье в соответствие с правом Союза и внесение изменений в регистрационное досье, чтобы упростить ряд процедур.
