Фармрынок: привести документы в соответствие с правом ЕАЭС

Министр подчеркивает, что сфера продажи лекарств — национальная прерогатива государств-членов Союза. На первый план в этом направлении сегодня выходит переход на наднациональную систему регистрации, который  должен завершиться к концу 2025 года. В настоящее время по новым правилам  уже зарегистрировано 1700 препаратов.

Переход на наднациональные правила регистрации  поспособствует решению проблемы насыщенности рынков  стран–участниц ЕАЭС нужными препаратами, а также упростит процесс регистрации.  Выход на объединенный рынок лекпрепаратов и медизделий  — важное направление евразийской экономической интеграции, поэтому до конца 2023-го будет принята концепция развития общего рынка лекарств на территории Союза.

Также В.В. Назаренко отмечает важность принятия и разработки новых томов Фармакопеи Союза, которая представляет собой целую систему стандартизации производства препаратов. Предполагается, что после того, как работа над ней завершится, она будет второй в мире фармакопеей интеграционного образования. Напомним, что первая часть и вторая часть Фармакопеи ЕАЭС успешно приняты. В.В. Назаренко уверен, что право Союза в сфере обращения лекарств одно из наиболее продуманных и развернутых. Сейчас в нем самыми важными считаются две темы: приведение регистрационного досье в соответствие с правом Союза и внесение изменений в регистрационное досье, чтобы упростить ряд процедур.