Гомеопатические формы: остаться для изготовления в аптеке

Сберечь производственную аптеку и в полной мере восстановить такой вид фармацевтической помощи, как экстемпоральное изготовление препаратов. В 2023 г. эта задача является одной из важнейших, в т.ч. в области нормативно-правового регулирования.

Принятые в конце минувшего 2022 г. поправки в ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан..." сняли основные ограничения, ставшие барьерами для полноценной деятельности аптечных РПО. Однако при этом требуется разработка ряда подзаконных актов, и в данном процессе необходимо активное участие не только регулятора, но и отрасли.

Нацфармпалатой и научным сообществом был совместно подготовлен ряд поправок в приказ МЗ РФ №751н, принятый 26 октября 2015-го и регулирующий сегодня порядок аптечного изготовления. Среди разработанных корректив было в т.ч. предложение исключить из данной сферы гомеопатические лекформы. Ведь в процессе аптечного выпуска таких препаратов применяются в т.ч. не включенные в фармакопею растения, а также кровь и внутренние органы животных, что вступает в коллизию с положениями указанного закона. Однако фактический запрет на деятельность РПО в гомеопатических аптеках с высокой вероятностью может привести к закрытию этих аптечных организаций — и исчезновению целого направления фармацевтической помощи.

Проект корректировок был отправлен в Минздрав, и было отмечено, что он будет учтен при дальнейшей работе. Поэтому, чтобы сохранить аптечное изготовление гомеопатических лекформ, к профильному регулятору обратилась ААУ "СоюзФарма" — и в результате состоялась встреча представителей объединения с Департаментом лекобеспечения Ведомства здравоохранения.

В ходе встречи была достигнута предварительная договоренность: гомеопатию в производственных аптеках оставить, но при изготовлении средств данного профиля применять только зарегистрированные субстанции.

Работа над итоговым документом, регулирующим процессы создания и обращения экстемпоральных препаратов, продолжается.