Инновации укрепляются, знакомые всем препараты — теряются

Но одновременно с успехами импортозамещения в области инноваций из аптек и больниц исчезают доступные препараты. Те, которыми многие из нас лечатся каждый день…

"ГЕРОФАРМ" — первая в нашей стране фармацевтическая компания, которая стала производить инсулин по полному циклу; в планах — производство всей линейки во всех формах выпуска.

Отечественная "НоваМедика" разработала средство для лечения геморроя, пока еще не имеющее аналогов в мире, объединив несовместимые ранее действующие вещества, которые одновременно оказывают лечебный и обезболивающий эффект. Уже на этапе доклинических исследований продукт показал высокий дозозависимый противовоспалительный и ранозаживляющий эффект.

НЕТ МЕДИКАМЕНТОВ — НЕ БУДЕТ И ПАЦИЕНТОВ

Примеры достижений отечественной фармы можно приводить и дальше. Все они действительно необходимы больному человеку. Но… "Суперпрепараты мы делаем. А лекарства, которыми каждый день лечат людей, теряем!" — с болью говорит первый вице–президент — коммерческий директор Группы компаний  "Биотэк" Григорий Левицкий. Получается как в том анекдоте про молодых родителей: мама с папой делали новорожденному все положенные процедуры — вот только забыли, что ребенка надо еще и кормить.

Врачи и эксперты здравоохранения отмечают: вместе с медикаментами страна теряет и пациентов. Цепочка проста: меньше лекарств, меньше лечения, меньше граждан.

ЦЕНЫ РЕГИСТРАЦИИ КАК СПОСОБ ДИСКРИМИНАЦИИ

Процесс, известный как вымывание с рынка, касается самых востребованных и самых доступных препаратов. Медикаментов, на долю которых приходится более половины отечественного фармацевтического рынка, разумеется, не в рублях, а в упаковках. Да–да, каждое второе лекарство, купленное в российских аптеках. Речь идет о препаратах низкого ценового сегмента стоимостью 10–45 руб.

Лекарственные средства дешевле пятидесяти рублей подвержены ценовой дискриминации. Как и их производители — в большинстве случаев отечественные. Несмотря на все обсуждения преференций и постановления "третий лишний", реальные преимущества на рынке нашей страны имеет… зарубежная фарма.

Какие именно преимущества, можно прочесть в правилах регистрации цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важных. Они были утверждены постановлением Правительства РФ от 15.09.15 №979 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. №865 и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации". И вступили в силу уже 1 октября.

"НОВОЕ" КАК ОБНОВЛЕННОЕ СТАРОЕ

Свежий документ о регистрации цен во многом повторяет предыдущий. По меткому замечанию начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофея Нижегородцева, сегодняшние правила сохраняют все "родовые травмы" пятилетней давности. Главная из этих "травм" — дискриминация российского производителя.

Вопреки Федеральному закону "О защите конкуренции", который строго запрещает устанавливать разные условия игры для разных игроков рынка, методика расчета предельных отпускных цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП предполагает… два разных способа вычисления стоимости препарата.

Первый способ, простой — предназначен для иностранных фармацевтических компаний. Второй, усложненный — для отечественных. Зарубежный производитель должен представить лишь данные о цене своего продукта в референтных государствах. Российский же собирает внушительное досье из различных документов. В бумагах должны содержаться абсолютно все расчеты затрат на разработку, производство и реализацию лекарственного средства. Сами расходы тоже должны быть подтверждены документально.

НИ СОБРАТЬ, НИ ПРОВЕРИТЬ

"Новые правила регистрации цен вновь ударили по лекарствам дешевле 50 рублей", — констатирует генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.

Федеральная антимонопольная служба направляет в Минздрав решение о согласовании цены препарата или же об отказе в ее согласовании. Перед этим ФАС проводит экономический анализ документов, представленных фармпроизводителем. На изучение документации у Службы есть 15 рабочих дней. Для досье, сформированного по "импортному" методу, срок более чем достаточный. Для российского же варианта…

"В 41% случаев мы отказали. Большая часть отказов — это, к сожалению, отечественные производители. Они должны предоставлять огромные материалы по затратам. Которые почти невозможно как собрать, так и проанализировать", — объясняет Тимофей Нижегородцев.

КОГДА ПРИВИЛЕГИЙ — ВДВОЕ БОЛЬШЕ!

Неравенство — важнейший "минус" обновленных правил. Интересно, что локализованная зарубежная компания продолжает вычислять цену своей продукции по "импортному" методу. Получая преимущества, которые дает статус отечественного фармпроизводителя, участник рынка сохраняет и свои старые привилегии. Те, которые давал ему статус "иностранца".

ИЗМЕНИТЬ НЕЛЬЗЯ ОТМЕНИТЬ

Быть может, несправедливо заниженную (или, напротив, завышенную) цену можно подкорректировать уже после решения Минздрава? Теоретически возможно, но на практике вряд ли осуществимо. Законодательное положение существует, а вот шанс применить его в реальной жизни…

Новый порядок регистрации фармацевтических цен дал регулятору и новую возможность — прекратить регистрацию цены, если выяснится, что фармкомпания представила недостоверные данные. С 1 октября ФАС может отменять свои решения о согласовании, Минздрав — решения о регистрации и перерегистрации. Раньше же… "Некоторые препараты, производители которых дали недостоверные сведения, обращались с 2010 года. А мы с этим ничего не могли сделать", — вспоминает Тимофей Нижегородцев.

РАВЕНСТВО И ЕЩЕ РАЗ РАВЕНСТВО

К 1 ноября ФАС России должна предложить новые подходы к регистрации цен. Нижегородцев уверен: порядок расчетов нужно переделывать радикально. Метод, которым пользуются зарубежные производители, следует распространить и на производителей отечественных. Однако список референтных стран необходимо пересмотреть.

Многие государства, на которые ориентируются в расчетах иностранные фармацевтические компании, нельзя сравнивать с Россией ни по уровню жизни, ни по уровню цен. Не разумнее ли заменить их более подходящими образцами?

Например, представителями из стран БРИКС или Восточной Европы.

БОЛЕЗНЬ РЫНКА ПЕРЕЙДЕТ В НОВУЮ СТАДИЮ?

"Мы прекратили производить порядка 40 лекарств из Перечня ЖНВЛП, — сообщает глава группы компаний "Биотэк" Григорий Левицкий. — Теперь нам пишут письма с вопросами: где преднизолоновая мазь? Где эуфиллин, анаприлин, нистатин? Даже руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко спрашивал нас, что с нистатином". Проблема, о которой рассказывает руководитель отечественной фармкомпании, знакома всем, работающим в доступном ценовом сегменте. Из–за кризиса производство "копеечных", но жизненно необходимых препаратов стало убыточным. Фарме оставалось только обратиться к регулятору.

Семь отечественных компаний, включая "Биотэк", пытались решить вопрос в различных государственных инстанциях — вплоть до председателя Совета Федерации Валентины Матвиенко и первого вице–премьера Игоря Шувалова. Ведомства, органы и даже персоны проявили поразительное единодушие. Суть всех официальных ответов можно передать одной короткой фразой: "ждите"… Как только появится новая методика регистрации цен, все будет хорошо.

"Раньше мы писали: поднимите цены! Теперь чиновники пишут нам: куда девался товар?" — резюмирует Левицкий. И поясняет: если сейчас не решить вопрос вымывания с рынка лекарств стоимостью 10 руб., проблема приобретет еще большие масштабы. Следующими кандидатами на исчезновение из аптек будут препараты по 50–60 руб. Чуть менее, но все же доступные для нашего пациента.

Если болезнь не лечить на первой стадии…

ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ ИСКУССТВЕННОГО НЕРАВЕНСТВА

На вопрос, чего недостает отечественному лекарственному рынку, генеральный директор фармпредприятия "Оболенское" Андрей Младенцев отвечает мгновенно: "Чего на нашем рынке не хватает? Добросовестной конкуренции. Равных прав и равных возможностей. Когда мы их увидим, мы будем мотивированы".

За одну и ту же работу разные участники рынка получают разное вознаграждение. Неудобства, возникающие в процессе, тоже различны. И добросовестные представители фармпрома задаются вполне понятным вопросом: если мы трудимся ничуть не хуже наших коллег, то почему у них преференции вдвое больше, чем у нас?

Неравенство, не основанное на объективных критериях, имеет один побочный эффект. Те, кого несправедливо дискриминируют, теряют желание идти вперед и побеждать.

Нужно ли это отечественной фарме?