Исследуется зарубежный препарат для профилактики ковида

Новое лекарство создано на базе моноклональных антител. Разработка дает более сильный эффект, чем препараты сравнения при применении у больных с ослабленным иммунитетом. При исследовании третьей фазы SUPERNOVA были получены первые положительные данные о применении изучаемого лексредства — сведения о терапевтической результативности моноклонального противоковидного антитела у больных со сниженным иммунитетом при заболевании новыми видами SARS-CoV-2.

Больные со сниженным иммунитетом — это пациенты:

• принимающие иммуносупрессивные препараты;
• болеющие гемобластозами;
• перенесшие трансплантацию костного мозга или каких-либо органов;
• получающие диализ из-за тяжелой почечной недостаточности;
• находящиеся или находившиеся на анти-В-клеточном лечении в течение последних 12 месяцев.

Только 4 % людей имеет столь ослабленный иммунитет, но именно на их долю приходится каждая четвертая госпитализация, включая реанимационные палаты. Умирают от ковида они тоже значительно чаще, в том числе и после неоднократной вакцинации.

В ходе эксперимента были получены 2 первичные конечные точки. Также обнаружили некоторые преимущества лекарства в обстановке постоянного развития вируса. Эпизоды COVID-19, отмеченные в процессе исследования, были индуцированы разными версиями патогена.

Гади Хайдар, ведущий исследователь SUPERNOVA, объяснил, что ковид и сейчас несет огромную опасность для людей с ослабленным иммунитетом, часто провоцирует тяжелый, затяжной, опасный ход заболевания. Полученные в результате исследования сведения доказывают, что прямое введение нейтрализующих вирус антител пациентам, у которых слабо формируются антитела при вакцинации, поможет создать для таких больных нужную защиту.

Исполнительный вице-президент подразделения вакцин и иммунотерапии AstraZeneca Искра Рейч заметила, что сейчас люди с ослабленным иммунитетом не защищены от ковида и тяжело переносят болезнь даже при полном курсе прививок. Компания считает, что ее препарат в данной ситуации способен уберечь людей с ослабленным иммунитетом. Компания продвигает свой проект по всему миру, работая с госорганами и правительствами, чтобы сделать новый вид фармакотерапии доступным для уязвимых групп больных.

Проведенные сравнения контрольной группы с группой изучаемого лекарства показали, что новый препарат переносится легко, а побочные эффекты встречаются одинаково часто.

Минздрав одобрил предрегистрационное КИ нового зарубежного лекарства еще в прошлом году, и оно уже ведется в нашей стране.