13.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024 18+
13.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024
// Новости

Исследуется зарубежный препарат для профилактики ковида

О создании и испытаниях нового средства для предупреждения ковидной инфекции заявила фармкомпания AstraZeneca.

Новое лекарство создано на базе моноклональных антител. Разработка дает более сильный эффект, чем препараты сравнения при применении у больных с ослабленным иммунитетом. При исследовании третьей фазы SUPERNOVA были получены первые положительные данные о применении изучаемого лексредства — сведения о терапевтической результативности моноклонального противоковидного антитела у больных со сниженным иммунитетом при заболевании новыми видами SARS-CoV-2.

Больные со сниженным иммунитетом — это пациенты:

  • принимающие иммуносупрессивные препараты;
  • болеющие гемобластозами;
  • перенесшие трансплантацию костного мозга или каких-либо органов;
  • получающие диализ из-за тяжелой почечной недостаточности;
  • находящиеся или находившиеся на анти-В-клеточном лечении в течение последних 12 месяцев.

Только 4 % людей имеет столь ослабленный иммунитет, но именно на их долю приходится каждая четвертая госпитализация, включая реанимационные палаты. Умирают от ковида они тоже значительно чаще, в том числе и после неоднократной вакцинации.

В ходе эксперимента были получены 2 первичные конечные точки. Также обнаружили некоторые преимущества лекарства в обстановке постоянного развития вируса. Эпизоды COVID-19, отмеченные в процессе исследования, были индуцированы разными версиями патогена.

Гади Хайдар, ведущий исследователь SUPERNOVA, объяснил, что ковид и сейчас несет огромную опасность для людей с ослабленным иммунитетом, часто провоцирует тяжелый, затяжной, опасный ход заболевания. Полученные в результате исследования сведения доказывают, что прямое введение нейтрализующих вирус антител пациентам, у которых слабо формируются антитела при вакцинации, поможет создать для таких больных нужную защиту.

Исполнительный вице-президент подразделения вакцин и иммунотерапии AstraZeneca Искра Рейч заметила, что сейчас люди с ослабленным иммунитетом не защищены от ковида и тяжело переносят болезнь даже при полном курсе прививок. Компания считает, что ее препарат в данной ситуации способен уберечь людей с ослабленным иммунитетом. Компания продвигает свой проект по всему миру, работая с госорганами и правительствами, чтобы сделать новый вид фармакотерапии доступным для уязвимых групп больных.

Проведенные сравнения контрольной группы с группой изучаемого лекарства показали, что новый препарат переносится легко, а побочные эффекты встречаются одинаково часто.

Минздрав одобрил предрегистрационное КИ нового зарубежного лекарства еще в прошлом году, и оно уже ведется в нашей стране.

Статьи рубрики новости:
Уралбиофарм включили в план приватизации

Кабмин одобрил документ №1418-р от 05.06.2024 о корректировке раздела II прогнозного плана приватизации общефедерального имущества на ближайшие 2 года.

Диабетики не останутся без лекарства

Росздравнадзор еще в феврале этого года получил сообщение от поставщика Swixx BioPharma о прекращении снабжения РФ лекпрепаратом ”Хумалог” (МНН инсулин лизпро) от производителя Eli Lilly.

Пребиотик стал участником космического полета

На конференции "Поколение вне возраста" фармкомпания ”Альфасигма Рус” (штаб-квартира в Италии) презентовала Фибраксин* для регулирования баланса кишечной микрофлоры.

Точность данных по отгрузкам фармпрепаратов стала выше

Российская компания Utrace, занимающаяся разработкой информационных решений для цифровой маркировки, обновила свою облачную платформу Utrace Analytics, что позволило улучшить точность данных по отгрузкам лекарств до 97-99%.

Интеллектуальная собственность в фарме - капитал страны

Вопросы защиты интеллектуальной собственности на фармрынке обсудили на ПМЭФ-24 участники отрасли.