Из аптек исчез жизненно важный препарат для лечения язвенного колита
В российских регионах сложилась дефектура Салофалька (МНН месалазин) в гранулах и таблетках — препарат из Перечня ЖНВЛП для терапии неспецифического язвенного колита (НЯК) и болезни Крона.
Пациенты с неспецифическим язвенным колитом, которым препарат необходим пожизненно, не могут его купить в аптеках. Госзакупки Салофалька идут, но в коммерческом секторе он отсутствует.
В течение двух недель препарата в твердых формах нет в Нижнем Новгороде и его области, Татарстане, Новосибирске и других регионах. В Ярославле проблемы с препаратом сложились в начале года и до сих пор не решены.
В Москве и области, по данным Aptekamos, Салофальк в таблетках 1000 мг есть в единичных аптеках, в гранулах 500 мг в 50 аптеках. В Санкт-Петербурге и Ленинградской области препарата в твердых формах нет. В наличии только суппозитории, которые применяются локально при лечении язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
Салофальк — торговое наименование месалазина от немецкой компании «Д-р Фальк Фарма». Препарат зарегистрирован в России в форме гранул кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением, таблеток, суспензии и суппозиторий ректальных. По данным ГРЛС, в стране зарегистрированы 10 твердых форм для внутреннего применения и 8 — в виде жидких и мягких форм. Тем не менее у пациентов с НЯК востребован именно Салофальк.
С июля 2025 года «Биокад» проводит в России II фазу клинических исследований оригинального препарата BCD-261 класса next-in-class для терапии воспалительных заболеваний кишечника, в том числе язвенных колитов разной степени тяжести и болезни Крона. Действующее вещество препарата — тулизокибарт, являющееся гуманизированным моноклональным антителом. Препарат вводится внутривенно. В России не зарегистрированы препараты с таким МНН.
