07.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
07.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

GMP–конференция: единство подходов к надлежащему качеству

7–8 сентября в городе Иркутске пройдет VII Всероссийская GMP–конференция с международным участием.

Организаторы мероприятия: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" Минпромторга России.

Генеральный партнер: компания "Фармасинтез".

Девиз конференции в текущем году — "GxP: единство подходов к надлежащему качеству". По словам директора ФБУ "ГИЛС и НП" Минпромторга России Владислава Шестакова, сейчас, как никогда, важно находиться в открытом диалоге и консолидировать усилия всех участников рынка с целью сохранения доступности к безопасным, качественным и эффективным лекарственным средствам.

"Деловая программа конференции отражает главные тренды и актуальные на сегодняшний день вопросы развития фармацевтической промышленности. Представители российских и зарубежных регуляторных органов, а также ведущие эксперты отрасли обсудят вопросы формирования новых международных партнерств в сфере фармпромышленности и системе здравоохранения, выработки единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС и многие другие", — говорит Владислав Шестаков. 

  • 7 сентября конференция пройдет в очном формате с трансляцией на сайте

Работу откроет пленарное заседание на тему "Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях". Участники обсудят опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики, а также деятельность профессиональных отраслевых объединений как инструмент гармонизации правил GMP на межгосударственном уровне.

В рамках панельной сессии "Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях" будет представлен обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов. Кроме этого, эксперты рассмотрят тенденции развития общего рынка ЕАЭС в рамках "Стратегии-2025", методы и пути выработки единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС. Представители фармацевтических компаний поделятся своим опытом.

GMP_2022

Панельная сессия "Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности" будет состоять из двух частей. В центре внимания окажется обеспечение качества лекарственных средств на всех этапах с учетом последних законодательных инициатив и построения новых логистических связей. Эксперты затронут также вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных лекарственных средств.

Сессии деловой программы первого для конференции пройдут при поддержке компаний PRO.MED.CS Praha a.s., "АКРИХИН", "Сан Фарма", ГК "ФармЭко", "АВФАРМ".     

  • 8 сентября состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP–инспекций.

В данном событии будут задействованы ведущие эксперты отрасли, а практическая часть будет представлять собой игровой квест, в котором примут участие несколько команд — как от Инспектората, так и от представителей фармацевтических компаний. Командам будут предложены различные задания на знание правил GMP ЕАЭС и разбор несоответствий в игровой форме. Интерактивная часть пройдет при поддержке компании АО "Валента Фарм".

Участие в мастер-классе возможно только в очном формате, для регистрации необходимо подать заявку по ссылке: 

К участию в GMP-конференции приглашаются ведущие эксперты фармацевтической и медицинской отраслей, представители федеральных и региональных органов власти, профильных ассоциаций и сообществ, научно-исследовательских и испытательных центров, компаний-производителей, специалисты в области инжиниринга, качества и надлежащих практик, а также все, кому интересна тематика мероприятия.

Для регистрации пройдите по ссылке: https://gosgmp.ru/registration/

Партнеры:

  • Стратегические партнеры: ООО "Биннофарм Групп", АО "Р-ФАРМ"
  • Партнер конференции: ООО "МАКИЗ-ФАРМА" ГК "HETERO"
  • Специальные партнеры: АО "Нацимбио", Интернет-портал proGMP.ru и "Сотекс"

Адрес: Иркутск, ул. Байкальская, д. 279, отель "Байкал Бизнес–Центр". 

Оператор: Центр корпоративных коммуникаций "С-ГРУП"

По вопросам участия в GMP-конференции: тел.:+7(495) 120-53-33; conference@sgr.com.ru

Статьи рубрики новости:
Минздрав меняет порядок выдачи больничных

Новый порядок выдачи больничных может ограничить их выписку с 1 сентября 2025 года.

"Магнит Аптека" запускает линейку БАДов и витаминов

«Магнит Аптека» регистрирует новый бренд БАД T.A.B. Treat And Benefit (T.A.B.). 

Новый порядок проведения санэпидэкспертиз

Роспотребнадзор представил проект приказа «О санитарно-эпидемиологических экспертизах», который актуализирует положения документа 2007 года.

"Второй лишний" только для важных ЛС

Минфин предложил применять правило «второй лишний» только для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).

Минздрав приравнивает аккредитацию к аттестации

Внесение изменений в процедуру аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов, приравнивающее ее к аттестации для получения квалификационной категории, находится на стадии обсуждения в Министерстве здравоохранения РФ.